AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Dantrium». (13A09900) 
(GU n.292 del 13-12-2013 - Suppl. Ordinario n. 84)

 
 
 
       Estratto determinazione V & A/2045 del 21 novembre 2013 
 
    La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione  in  commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora  registrato  a  nome  della
societa' Spepharm  Holding  B.V.  con  sede  legale  e  domicilio  in
Kingsfordweg 151 - 1043 GR Amsterdam (Olanda). 
    Medicinale: DANTRIUM 
    Confezioni: 
      AIC n. 024372082 - «20 mg polvere per soluzione per  infusione»
36 flaconcini 
      AIC n. 024372094 - «20 mg polvere per soluzione per  infusione»
12 flaconcini 
    E' ora trasferita alla societa': Norgine  Italia  S.r.l.  (codice
fiscale 11116290153) con sede legale e domicilio fiscale in via  Fara
Gustavo, 35, 20124 - Milano. 
    I lotti del medicinale  prodotti  a  nome  del  vecchio  titolare
possono essere dispensati al pubblico  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello della data della sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana.