AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Trasferimento  di  titolarita'   del   medicinale   per   uso   umano
┬źSintotirox┬╗. (13A09901) 
(GU n.292 del 13-12-2013 - Suppl. Ordinario n. 84)
 
 
 
       Estratto determinazione V & A/2044 del 21 novembre 2013 
 
    La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione  in  commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora  registrato  a  nome  della
societa' Skillpharma S.r.l. (codice  fiscale  08522931008)  con  sede
legale e domicilio fiscale in Viale Dell'Umanesimo 35, 00144 - Roma. 
    Medicinale: SINTOTIROX 
    Confezione AIC n.: 
      042508010 -  "13  microgrammi  capsule  molli"  30  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL 
      042508022 -  "13  microgrammi  capsule  molli"  50  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL 
      042508034 - "13  microgrammi  capsule  molli"  100  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL 
      042508046 -  "25  microgrammi  capsule  molli"  30  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL 
      042508059 -  "25  microgrammi  capsule  molli"  50  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL 
      042508061 - "25  microgrammi  capsule  molli"  100  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL 
      042508073 -  "50  microgrammi  capsule  molli"  30  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL 
      042508085 -  "50  microgrammi  capsule  molli"  50  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL 
      042508097 - "50  microgrammi  capsule  molli"  100  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL 
      042508109 -  "75  microgrammi  capsule  molli"  30  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL 
      042508111 -  "75  microgrammi  capsule  molli"  50  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL 
      042508123 - "75  microgrammi  capsule  molli"  100  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL 
      042508135 -  "88  microgrammi  capsule  molli"  30  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL 
      042508147 -  "88  microgrammi  capsule  molli"  50  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL 
      042508150 - "88  microgrammi  capsule  molli"  100  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL 
      042508162 - "100  microgrammi  capsule  molli"  30  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL 
      042508174 - "100  microgrammi  capsule  molli"  50  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL 
      042508186 - "100 microgrammi  capsule  molli"  100  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL 
      042508198 - "112  microgrammi  capsule  molli"  30  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL 
      042508200 - "112  microgrammi  capsule  molli"  50  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL 
      042508212 - "112 microgrammi  capsule  molli"  100  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL 
      042508224 - "125  microgrammi  capsule  molli"  30  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL 
      042508236 - "125  microgrammi  capsule  molli"  50  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL 
      042508248 - "125 microgrammi  capsule  molli"  100  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL 
      042508251 - "137  microgrammi  capsule  molli"  30  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL 
      042508263 - "137  microgrammi  capsule  molli"  50  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL 
      042508275 - "137 microgrammi  capsule  molli"  100  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL 
      042508287 - "150  microgrammi  capsule  molli"  30  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL 
      042508299 - "150  microgrammi  capsule  molli"  50  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL 
      042508301 - "150 microgrammi  capsule  molli"  100  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL 
      042508313 - "175  microgrammi  capsule  molli"  30  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL 
      042508325 - "175  microgrammi  capsule  molli"  50  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL 
      042508337 - "175 microgrammi  capsule  molli"  100  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL 
      042508349 - "200  microgrammi  capsule  molli"  30  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL 
      042508352 - "200  microgrammi  capsule  molli"  50  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL 
      042508364 - "200 microgrammi  capsule  molli"  100  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL 
    E' ora trasferita alla societa': Ibsa Farmaceutici Italia  S.r.l.
(codice fiscale 10616310156) con sede legale e domicilio  fiscale  in
Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 - Lodi. 
    Con variazione della denominazione del medicinale in: TICHE. 
    I lotti del medicinale  prodotti  a  nome  del  vecchio  titolare
possono essere dispensati al pubblico  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello della data della sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana.