Estratto determinazione V & A/2043 del 21 novembre 2013
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della
societa' ALFA BIOTECH S.r.l. (codice fiscale n. 00160050662) con sede
legale e domicilio fiscale in via Ragazzi del '99, n. 5, 40133 -
Bologna (BO).
Medicinale: CLARENS.
Confezione A.I.C. n.:
026866069 - «600 uls/2 ml soluzione iniettabile» 10 fiale 2 ml;
026866071 - «250 uls capsule molli» 50 capsule.
Medicinale: DICLOFENAC ALFA BIOTECH.
Confezione A.I.C. n.:
033612019 - «25 mg compresse» 20 compresse;
033612021 - «25 mg compresse» 30 compresse;
033612033 - «50 mg compresse» 30 compresse;
033612045 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 20
compresse;
033612058 - «150 mg capsule a rilascio prolungato» 20 capsule;
033612060 - «25 mg/ml gocce orali soluzione» 1 flacone 20 ml;
033612072 - «50 mg supposte» 10 supposte;
033612084 - «100 mg supposte» 10 supposte;
033612096 - «75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare» 6 fiale da 3 ml.
Medicinale: FLONORM.
Confezione A.I.C. n.:
036201010 - «200 mg compresse rivestite con film» 12 compresse;
036201022 - «100 mg/5 ml granulato per sospensione orale»
flacone 60 ml.
Medicinale: ZOLTAR.
Confezione A.I.C. n.:
035806013 - «3200 u.i. ANTI XA/0,3 ml soluzione iniettabile per
uso sottocutaneo» 6 siringhe preriempite 0,3 ml;
035806025 - «4250 u.i. ANTI XA/0,4 ml soluzione iniettabile per
uso sottocutaneo» 6 siringhe preriempite 0,4 ml;
035806037 - «6400 u.i. ANTI XA/0,6 ml soluzione iniettabile per
uso sottocutaneo» 6 siringhe preriempite 0,6 ml;
035806052 - «12.800 u.i. ANTI XA/1 soluzione iniettabile per
uso sottocutaneo» 2 siringhe preriempite da 1 ml.
Sono ora trasferite alla societa': ALFA WASSERMANN S.p.a. (codice
fiscale n. 00556960375) con sede legale e domicilio fiscale in via
Enrico Fermi n. 1, 65020 - Alanno - Pescara (PE).
Con variazione della seguente denominazione:
da DICLOFENAC ALFA BIOTECH a DICLOFENAC ALFA WASSERMANN.
I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare
possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana.