AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Trasferimento di titolarita' di  taluni  medicinali  per  uso  umano.
(13A09902) 
(GU n.292 del 13-12-2013 - Suppl. Ordinario n. 84)
 
 
 
       Estratto determinazione V & A/2043 del 21 novembre 2013 
 
    La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione  in  commercio
dei sotto elencati medicinali fino ad ora  registrati  a  nome  della
societa' ALFA BIOTECH S.r.l. (codice fiscale n. 00160050662) con sede
legale e domicilio fiscale in via Ragazzi del  '99,  n.  5,  40133  -
Bologna (BO). 
Medicinale: CLARENS. 
    Confezione A.I.C. n.: 
      026866069 - «600 uls/2 ml soluzione iniettabile» 10 fiale 2 ml; 
      026866071 - «250 uls capsule molli» 50 capsule. 
Medicinale: DICLOFENAC ALFA BIOTECH. 
    Confezione A.I.C. n.: 
      033612019 - «25 mg compresse» 20 compresse; 
      033612021 - «25 mg compresse» 30 compresse; 
      033612033 - «50 mg compresse» 30 compresse; 
      033612045  -  «100  mg  compresse  a  rilascio  prolungato»  20
compresse; 
      033612058 - «150 mg capsule a rilascio prolungato» 20 capsule; 
      033612060 - «25 mg/ml gocce orali soluzione» 1 flacone 20 ml; 
      033612072 - «50 mg supposte» 10 supposte; 
      033612084 - «100 mg supposte» 10 supposte; 
      033612096  -  «75  mg/3  ml  soluzione  iniettabile   per   uso
intramuscolare» 6 fiale da 3 ml. 
Medicinale: FLONORM. 
    Confezione A.I.C. n.: 
      036201010 - «200 mg compresse rivestite con film» 12 compresse; 
      036201022 - «100  mg/5  ml  granulato  per  sospensione  orale»
flacone 60 ml. 
Medicinale: ZOLTAR. 
    Confezione A.I.C. n.: 
      035806013 - «3200 u.i. ANTI XA/0,3 ml soluzione iniettabile per
uso sottocutaneo» 6 siringhe preriempite 0,3 ml; 
      035806025 - «4250 u.i. ANTI XA/0,4 ml soluzione iniettabile per
uso sottocutaneo» 6 siringhe preriempite 0,4 ml; 
      035806037 - «6400 u.i. ANTI XA/0,6 ml soluzione iniettabile per
uso sottocutaneo» 6 siringhe preriempite 0,6 ml; 
      035806052 - «12.800 u.i. ANTI XA/1  soluzione  iniettabile  per
uso sottocutaneo» 2 siringhe preriempite da 1 ml. 
    Sono ora trasferite alla societa': ALFA WASSERMANN S.p.a. (codice
fiscale n. 00556960375) con sede legale e domicilio  fiscale  in  via
Enrico Fermi n. 1, 65020 - Alanno - Pescara (PE). 
    Con variazione della seguente denominazione: 
      da DICLOFENAC ALFA BIOTECH a DICLOFENAC ALFA WASSERMANN. 
    I lotti dei medicinali  prodotti  a  nome  del  vecchio  titolare
possono essere dispensati al pubblico  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello della data della sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana.