AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga smaltimento lotti del  medicinale  per  uso  umano  «Migpriv»
(13A09923) 
(GU n.292 del 13-12-2013 - Suppl. Ordinario n. 84)

 
 
 
     Estratto determinazione V & A. N° 1974 del 12 novembre 2013 
 
    Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.A. con sede legale  e  domicilio
fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B, 20158  -  Milano  Italia,  Codice
Fiscale 00832400154 
    Medicinale: MIGPRIV 
    Variazione AIC: Richiesta Proroga Smaltimento Lotti 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
      Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i  lotti
delle   confezioni   della    specialita'    medicinale:    "Migpriv"
relativamente alla confezione sottoelencata: 
        AIC N. 029474018 - "900 mg +  10  mg  polvere  per  soluzione
orale" 6 bustine 
    possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla
scadenza del termine del periodo precedentemente concesso  a  seguito
della determinazione V &  A/1599  del  27/09/2013,  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale  serie  generale  n°  243  del  16/10/2013,  senza
ulteriore proroga; 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana.