Estratto determinazione V & A IP n. 1949 del 6 novembre 2013
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN
1g comprime' effervescent 8 comprimes dalla Francia con numero di
autorizzazione 352917-8 ou 3400935291783, con le specificazioni di
seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla
data di entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: New Pharmashop S.r.l. CIS di Nola, Isola 1 - Torre 1
- Int. 120 - 80035 Nola (Napoli).
Confezione: EFFERALGAN «Adulti 1.000 mg compresse effervescenti»
16 compresse.
Codice A.I.C.: 042903029 (in base 10) 18X9HP (in base 32).
Forma farmaceutica: compressa effervescente.
Composizione: ogni compressa effervescente contiene:
principio attivo: Paracetamolo 1.000 mg;
eccipienti: Acido citrico anidro; Sodio bicarbonato; Sodio
carbonato anidro; Sorbitolo; Sodio docusato; Povidone; Sodio
saccarinato; Sodio benzoato.
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico del dolore da
lieve a moderato e delle condizioni febbrili negli adulti.
Trattamento sintomatico del dolore artrosico negli adulti.
Confezionamento secondario: e' autorizzato il confezionamento
secondario presso le officine Pharma Partners S.r.l., via V. Locchi,
112 - 50141 Firenze; Welcome Pharma S.p.A., via Campobello, 1 - 00040
Pomezia (Roma).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione: EFFERALGAN «Adulti 1.000 mg compresse effervescenti»
16 compresse.
Codice A.I.C: 042903029 - Classe di rimborsabilita': C (nn).
La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: EFFERALGAN «Adulti 1.000 mg compresse effervescenti»
16 compresse.
Codice A.I.C.: 042903029; RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.