AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione all'importazione  parallela  del  medicinale  per  uso
umano «Musco-ril solution for injection 4mg/2ml». (13A09983) 
(GU n.292 del 13-12-2013)

 
 
 
    Estratto determinazione V & A IP n. 1945 del 6 novembre 2013 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  MUSCO-RIL
solution  for  injection  4  mg/2  ml  dalla  Grecia  con  numero  di
autorizzazione 45292/21-09-2009  con  le  specificazioni  di  seguito
indicate a  condizione  che  siano  valide  ed  efficaci  al  momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione. 
    Importatore: New Pharmashop S.r.l. CIS di Nola Isola 1 - Torre  1
- Int. 120 - 80035 Nola. 
    Confezione: «Muscoril» «4 mg/2 ml soluzione iniettabile  per  uso
intramuscolare» 6 fiale da 2 ml. 
    Codice A.I.C.: 042906014 (in base 10) 18XDDY (in base 32). 
    Forma farmaceutica: soluzione iniettabile per uso intramuscolare. 
    Composizione: ogni fiala da 2 ml contiene: 
    principio attivo: tiocolchicoside 4 mg; 
    eccipienti: sodio cloruro, acqua per uso iniettabile. 
    Indicazioni  terapeutiche:  lombo-sciatalgie  acute  e  croniche,
nevralgie cervico-brachiali, torcicolli ostinati,  sindromi  dolorose
post-traumatiche e post-operatorie. 
    Confezionamento secondario: e' autorizzato  il  riconfezionamento
secondario presso le officine Pharma Partners S.r.l. - via V.  Locchi
n. 112 - 50141 Firenze; Welcome Pharma S.p.A. - via Campobello n. 1 -
00040 Pomezia (Roma). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Muscoril» «4 mg/2 ml soluzione iniettabile  per  uso
intramuscolare» 6 fiale da 2 ml. 
    Codice A.I.C.: 042906014; classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Muscoril» «4 mg/2 ml soluzione iniettabile  per  uso
intramuscolare» 6 fiale da 2 ml. 
    Codice A.I.C.: 042906014; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.