AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Ibistrazolo». (13A09985) 
(GU n.292 del 13-12-2013)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 334/2013-2432 del 19 novembre 2013
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia  della  ditta  Ibigen
S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: IBISTRAZOLO: 
    confezione: 040653014; 
    descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 28 compresse  in
blister PVC/AL; 
    confezione: 040653026; 
    descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 30 compresse  in
blister PVC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determinazione.