AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Simvastatina Awp». (13A09992) 
(GU n.293 del 14-12-2013)

 
 
     Con la determinazione n. aRM -  331/2013-2979  del  19  novembre
2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia  della  ditta  A.W.P.
S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale:  SIMVASTATINA   AWP   -   Confezione:   036669012   -
Descrizione: "10 mg" 20  compresse  rivestite  con  film  in  blister
PVC/PE/PVDC/AL; 
    Medicinale:  SIMVASTATINA   AWP   -   Confezione:   036669024   -
Descrizione: "10 mg" 30  compresse  rivestite  con  film  in  blister
PVC/PE/PVDC/AL; 
    Medicinale:  SIMVASTATINA   AWP   -   Confezione:   036669036   -
Descrizione: "10 mg" 50  compresse  rivestite  con  film  in  blister
PVC/PE/PVDC/AL; 
    Medicinale:  SIMVASTATINA   AWP   -   Confezione:   036669048   -
Descrizione: "10 mg" 100 compresse  rivestite  con  film  in  blister
PVC/PE/PVDC/AL; 
    Medicinale:  SIMVASTATINA   AWP   -   Confezione:   036669051   -
Descrizione: "10 mg" 20  compresse  rivestite  con  film  in  blister
AL/POLIAMMIDE/AL/PVC; 
    Medicinale:  SIMVASTATINA   AWP   -   Confezione:   036669063   -
Descrizione: "10 mg" 30  compresse  rivestite  con  film  in  blister
AL/POLIAMMIDE/AL/PVC; 
    Medicinale:  SIMVASTATINA   AWP   -   Confezione:   036669075   -
Descrizione: "10 mg" 50  compresse  rivestite  con  film  in  blister
AL/POLIAMMIDE/AL/PVC; 
    Medicinale:  SIMVASTATINA   AWP   -   Confezione:   036669087   -
Descrizione: "10 mg" 100 compresse  rivestite  con  film  in  blister
AL/POLIAMMIDE/AL/PVC; 
    Medicinale:  SIMVASTATINA   AWP   -   Confezione:   036669099   -
Descrizione: "20 mg" 10  compresse  rivestite  con  film  in  blister
PVC/PE/PVDC/AL; 
    Medicinale:  SIMVASTATINA   AWP   -   Confezione:   036669101   -
Descrizione: "20 mg" 30  compresse  rivestite  con  film  in  blister
PVC/PE/PVDC/AL; 
    Medicinale:  SIMVASTATINA   AWP   -   Confezione:   036669113   -
Descrizione: "20 mg" 50  compresse  rivestite  con  film  in  blister
PVC/PE/PVDC/AL; 
    Medicinale:  SIMVASTATINA   AWP   -   Confezione:   036669125   -
Descrizione: "20 mg" 100 compresse  rivestite  con  film  in  blister
PVC/PE/PVDC/AL; 
    Medicinale:  SIMVASTATINA   AWP   -   Confezione:   036669137   -
descrizione: "20 mg" 10  compresse  rivestite  con  film  in  blister
AL/POLIAMMIDE/AL/PVC; 
    Medicinale:  SIMVASTATINA   AWP   -   Confezione:   036669149   -
Descrizione: "20 mg" 30  compresse  rivestite  con  film  in  blister
AL/POLIAMMIDE/AL/PVC; 
    Medicinale:  SIMVASTATINA   AWP   -   Confezione:   036669152   -
descrizione: "20 mg" 50  compresse  rivestite  con  film  in  blister
AL/POLIAMMIDE/AL/PVC; 
    Medicinale:  SIMVASTATINA   AWP   -   Confezione:   036669164   -
Descrizione: "20 mg" 100 compresse  rivestite  con  film  in  blister
AL/POLIAMMIDE/AL/PVC; 
    Medicinale:  SIMVASTATINA   AWP   -   Confezione:   036669176   -
Descrizione: "40 mg" 10  compresse  rivestite  con  film  in  blister
PVC/PE/PVDC/AL; 
    Medicinale:  SIMVASTATINA   AWP   -   Confezione:   036669188   -
Descrizione: "40 mg" 30  compresse  rivestite  con  film  in  blister
PVC/PE/PVDC/AL; 
    Medicinale:  SIMVASTATINA   AWP   -   Confezione:   036669190   -
Descrizione: "40 mg" 50  compresse  rivestite  con  film  in  blister
PVC/PE/PVDC/AL; 
    Medicinale:  SIMVASTATINA   AWP   -   Confezione:   036669202   -
Descrizione: "40 mg" 100 compresse  rivestite  con  film  in  blister
PVC/PE/PVDC/AL; 
    Medicinale:  SIMVASTATINA   AWP   -   Confezione:   036669214   -
Descrizione: "40 mg" 10  compresse  rivestite  con  film  in  blister
AL/POLIAMMIDE/AL/PVC; 
    Medicinale:  SIMVASTATINA   AWP   -   Confezione:   036669226   -
Descrizione: "40 mg" 30  compresse  rivestite  con  film  in  blister
AL/POLIAMMIDE/AL/PVC; 
    Medicinale:  SIMVASTATINA   AWP   -   Confezione:   036669238   -
Descrizione: "40 mg" 50  compresse  rivestite  con  film  in  blister
AL/POLIAMMIDE/AL/PVC; 
      Medicinale:  SIMVASTATINA  AWP  -   Confezione:   036669240   -
Descrizione: "40 mg" 100 compresse  rivestite  con  film  in  blister
AL/POLIAMMIDE/AL/PVC; 
      Medicinale:  SIMVASTATINA  AWP  -   Confezione:   036669253   -
Descrizione: "20 mg compresse rivestite con  film"  28  compresse  in
blister PVC/PE/PVDC/AL; 
      Medicinale:  SIMVASTATINA  AWP  -   Confezione:   036669265   -
Descrizione: "40 mg compresse rivestite con  film"  28  compresse  in
blister PVC/PE/PVDC/AL; 
      Medicinale:  SIMVASTATINA  AWP  -   Confezione:   036669277   -
Descrizione: "20 mg compresse rivestite con  film"  28  compresse  in
blister AL/POLIAMMIDE/AL/PVC; 
      Medicinale:  SIMVASTATINA  AWP  -   Confezione:   036669289   -
Descrizione: "40 mg compresse rivestite con  film"  28  compresse  in
blister AL/POLIAMMIDE/AL/PVC. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.