AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano  «Lisinopril  e  idroclorotiazide  Awp».
(13A09993) 
(GU n.293 del 14-12-2013)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 330/2013-2979 del 19 novembre 2013
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia  della  ditta  A.W.P.
S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale:  LISINOPRIL  e  IDROCLOROTIAZIDE  AWP  -  Confezione:
038608016 - Descrizione: "20 mg/12.5 mg compresse"  10  compresse  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    Medicinale:  LISINOPRIL  e  IDROCLOROTIAZIDE  AWP  -  Confezione:
038608028 - Descrizione: "20 mg/12.5 mg compresse"  28  compresse  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    Medicinale:  LISINOPRIL  e  IDROCLOROTIAZIDE  AWP  -  Confezione:
038608030 - Descrizione: "20 mg/12.5 mg compresse"  30  compresse  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    Medicinale:  LISINOPRIL  e  IDROCLOROTIAZIDE  AWP  -  Confezione:
038608042 - Descrizione: "20 mg/12.5 mg compresse"  50  compresse  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    Medicinale:  LISINOPRIL  e  IDROCLOROTIAZIDE  AWP  -  Confezione:
038608055 - Descrizione: "20 mg/12.5 mg compresse"  98  compresse  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    Medicinale:  LISINOPRIL  e  IDROCLOROTIAZIDE  AWP  -  Confezione:
038608067 - Descrizione: "20 mg/12.5 mg compresse" 100  compresse  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    Medicinale:  LISINOPRIL  e  IDROCLOROTIAZIDE  AWP  -  Confezione:
038608079 - Descrizione: "20 mg/12.5 mg compresse" 50x1 compresse  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    Medicinale:  LISINOPRIL  e  IDROCLOROTIAZIDE  AWP  -  Confezione:
038608081 - Descrizione: "20 mg/12.5 mg compresse" 100x1 compresse in
blister PVC/PVDC/AL; 
    Medicinale:  LISINOPRIL  e  IDROCLOROTIAZIDE  AWP  -  Confezione:
038608093 - Descrizione: "20 mg/12.5 mg compresse" 100  compresse  in
flacone PP; 
    Medicinale:  LISINOPRIL  e  IDROCLOROTIAZIDE  AWP  -  Confezione:
038608105 - Descrizione: "20 mg/12.5 mg compresse"  14  compresse  in
blister PVC/PVDC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.