AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano «Dorzolamide Tiefenbacher». (13A10027) 
(GU n.293 del 14-12-2013)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 323/2013-2801 del 19 novembre 2013
e' stata  revocata,ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Alfred E.
Tiefenbacher  GMBH  &  CO.  KG  l'autorizzazione  all'immissione   in
commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: DORZOLAMIDE TIEFENBACHER 
    Confezioni: 
    040902013 - descrizione: «20 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone
in LDPE da 5 ml; 
    040902025 - descrizione: «20 mg/ml collirio, soluzione» 3 flaconi
in LDPE da 5 ml; 
    040902037 - descrizione: «20 mg/ml collirio, soluzione» 6 flaconi
in LDPE da 5 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.