Estratto determinazione V & A 2106 del 9 dicembre 2013
Titolare A.I.C.: EG S.p.A. (codice fiscale 12432150154) con sede
legale e domicilio fiscale in Via Scarlatti Domenico, 31 - 20124
Milano (MI) Italia.
Medicinale: FOSFOMICINA EG.
Variazione A.I.C.:
B.II.d.1.e Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del
prodotto finito. Modifica al di fuori dei limiti di specifica
approvati.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicato:
Parte di provvedimento in formato grafico
relativamente alla specialita' medicinale indicata in oggetto e
alle confezioni sotto elencate:
038040010 - «Adulti 3 g granulato per soluzione orale», 1
bustina;
038040022 - «Adulti 3 g granulato per soluzione orale», 2
bustine.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.