Estratto determinazione V & A n. 2260 del 17 dicembre 2013
Titolare AIC: BAXTER S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale
in PIAZZALE DELL'INDUSTRIA, 20, 00144 - ROMA (RM), Codice Fiscale
00492340583
Medicinale: SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER S.P.A.
Variazione AIC: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti
delle confezioni della specialita' medicinale: "SOLUZIONE PER DIALISI
PERITONEALE BAXTER S.P.A." relativamente alle confezioni
sottoelencate:
AIC n. 031503105 - "soluzione per dialisi peritoneale" 5 sacche
flessibili da 2000 ml
AIC n. 031503117 - "soluzione per dialisi peritoneale" 4 sacche
flessibili da 2500 ml
AIC n. 031503129 - "soluzione per dialisi peritoneale" 2 sacche
flessibili da 5000 ml
possono essere dispensati per ulteriori 180 giorni a partire
dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a
seguito della determinazione V & A n. 923/2013 del 10/06/2013, senza
ulteriore proroga;
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.