AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Galantamina Mylan». (14A00538) 
(GU n.28 del 4-2-2014 - Suppl. Ordinario n. 10)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 357/2013-2322 del 10 gennaio  2014
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su  rinuncia  della  ditta  Mylan
S.p.a.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: GALANTAMINA MYLAN. 
    Confezioni: 
    A.I.C.  n.  040288060  -  «24  mg  capsule  rigide   a   rilascio
prolungato» 28 capsule in blister AL/AL; 
    A.I.C.  n.  040288058  -  «24  mg  capsule  rigide   a   rilascio
prolungato» 28 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    A.I.C.  n.  040288045  -  «16  mg  capsule  rigide   a   rilascio
prolungato» 28 capsule in blister AL/AL; 
    A.I.C.  n.  040288033  -  «16  mg  capsule  rigide   a   rilascio
prolungato» 28 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 040288021 - «8 mg capsule rigide a rilascio prolungato»
28 capsule in blister AL/AL; 
    A.I.C. n. 040288019 - «8 mg capsule rigide a rilascio prolungato»
28 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.