AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Rivastigmina Mylan». (14A00539) 
(GU n.28 del 4-2-2014 - Suppl. Ordinario n. 10)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 358/2013-2322 del 10 gennaio  2014
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su  rinuncia  della  ditta  Mylan
S.p.a.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: RIVASTIGMINA MYLAN. 
    Confezioni: 
    A.I.C. n. 040451724 -  «6  mg  capsule  rigide»  500  capsule  in
flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 040451700 -  «6  mg  capsule  rigide»  112  capsule  in
flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 040451698 - «6 mg capsule rigide» 90 capsule in flacone
HDPE; 
    A.I.C. n. 040451686 - «6 mg capsule rigide» 60 capsule in flacone
HDPE; 
    A.I.C. n. 040451674 - «6 mg capsule rigide» 56 capsule in flacone
HDPE; 
    A.I.C. n. 040451662 - «6 mg capsule rigide» 30 capsule in flacone
HDPE; 
    A.I.C. n. 040451650 - «6 mg capsule rigide» 28 capsule in flacone
HDPE; 
    A.I.C. n. 040451647 - «6 mg capsule rigide» 10 capsule in flacone
HDPE; 
    A.I.C. n. 040451635 -  «6  mg  capsule  rigide»  500  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 040451623 -  «6  mg  capsule  rigide»  250  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 040451712 -  «6  mg  capsule  rigide»  250  capsule  in
flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 040451609 - «6 mg capsule rigide» 90 capsule in blister
PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 040451597 - «6 mg capsule rigide» 60 capsule in blister
PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 040451585 - «6 mg capsule rigide» 56 capsule in blister
PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 040451611 -  «6  mg  capsule  rigide»  112  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 040451561 - «6 mg capsule rigide» 28 capsule in blister
PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 040451546 - «4,5 mg  capsule  rigide»  500  capsule  in
flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 040451534 - «4,5 mg  capsule  rigide»  250  capsule  in
flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 040451573 - «6 mg capsule rigide» 30 capsule in blister
PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 040451559 - «6 mg capsule rigide» 10 capsule in blister
PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 040451522 - «4,5 mg  capsule  rigide»  112  capsule  in
flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 040451510 - «4,5  mg  capsule  rigide»  90  capsule  in
flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 040451508 - «4,5  mg  capsule  rigide»  60  capsule  in
flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 040451496 - «4,5  mg  capsule  rigide»  56  capsule  in
flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 040451484 - «4,5  mg  capsule  rigide»  30  capsule  in
flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 040451472 - «4,5  mg  capsule  rigide»  28  capsule  in
flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 040451460 - «4,5  mg  capsule  rigide»  10  capsule  in
flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 040451458 - «4,5 mg  capsule  rigide»  500  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 040451445 - «4,5 mg  capsule  rigide»  250  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 040451433 - «4,5 mg  capsule  rigide»  112  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 040451421 - «4,5  mg  capsule  rigide»  90  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 040451419 - «4,5  mg  capsule  rigide»  60  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 040451407 - «4,5  mg  capsule  rigide»  56  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 040451395 - «4,5  mg  capsule  rigide»  30  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 040451383 - «4,5  mg  capsule  rigide»  28  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 040451371 - «4,5  mg  capsule  rigide»  10  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 040451369 -  «3  mg  capsule  rigide»  500  capsule  in
flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 040451357 -  «3  mg  capsule  rigide»  250  capsule  in
flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 040451344 -  «3  mg  capsule  rigide»  112  capsule  in
flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 040451332 - «3 mg capsule rigide» 90 capsule in flacone
HDPE; 
    A.I.C. n. 040451320 - «3 mg capsule rigide» 60 capsule in flacone
HDPE; 
    A.I.C. n. 040451318 - «3 mg capsule rigide» 56 capsule in flacone
HDPE; 
    A.I.C. n. 040451306 - «3 mg capsule rigide» 30 capsule in flacone
HDPE; 
    A.I.C. n. 040451294 - «3 mg capsule rigide» 28 capsule in flacone
HDPE; 
    A.I.C. n. 040451282 - «3 mg capsule rigide» 10 capsule in flacone
HDPE; 
    A.I.C. n. 040451270 -  «3  mg  capsule  rigide»  500  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 040451268 -  «3  mg  capsule  rigide»  250  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 040451256 -  «3  mg  capsule  rigide»  112  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 040451243 - «3 mg capsule rigide» 90 capsule in blister
PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 040451231 - «3 mg capsule rigide» 60 capsule in blister
PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 040451229 - «3 mg capsule rigide» 56 capsule in blister
PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 040451217 - «3 mg capsule rigide» 30 capsule in blister
PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 040451205 - «3 mg capsule rigide» 28 capsule in blister
PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 040451193 - «3 mg capsule rigide» 10 capsule in blister
PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 040451181 - «1,5 mg  capsule  rigide»  500  capsule  in
flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 040451179 - «1,5 mg  capsule  rigide»  250  capsule  in
flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 040451167 - «1,5 mg  capsule  rigide»  112  capsule  in
flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 040451155 - «1,5  mg  capsule  rigide»  90  capsule  in
flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 040451142 - «1,5  mg  capsule  rigide»  60  capsule  in
flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 040451130 - «1,5  mg  capsule  rigide»  56  capsule  in
flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 040451128 - «1,5  mg  capsule  rigide»  30  capsule  in
flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 040451116 - «1,5  mg  capsule  rigide»  28  capsule  in
flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 040451104 - «1,5  mg  capsule  rigide»  10  capsule  in
flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 040451092 - «1,5 mg  capsule  rigide»  500  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 040451080 - «1,5 mg  capsule  rigide»  250  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 040451078 - «1,5 mg  capsule  rigide»  112  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 040451066 - «1,5  mg  capsule  rigide»  90  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 040451054 - «1,5  mg  capsule  rigide»  60  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 040451041 - «1,5  mg  capsule  rigide»  56  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 040451039 - «1,5  mg  capsule  rigide»  30  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 040451027 - «1,5  mg  capsule  rigide»  28  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 040451015 - «1,5  mg  capsule  rigide»  10  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.