AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Perdipina». (14A00547) 
(GU n.28 del 4-2-2014 - Suppl. Ordinario n. 10)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 366/2013-1431 del 10 gennaio  2014
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta  Astellas
Pharma  S.p.a.  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: PERDIPINA 
    Confezione: 026018010 
    Descrizione: "20 mg compresse rivestite" 30 compresse 
    Medicinale: PERDIPINA 
    Confezione: 026018022 
    Descrizione: "20 mg compresse rivestite" 50 compresse 
    Medicinale: PERDIPINA 
    Confezione: 026018034 
    Descrizione: "40 mg capsule a rilascio modificato" 30 capsule 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.