AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Sertralina Ratiopharm». (14A00549) 
(GU n.28 del 4-2-2014 - Suppl. Ordinario n. 10)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 2/2014-1378 del 10 gennaio 2014 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  24  aprile  2006,  n.  219,  su  rinuncia  della   ditta
Ratiopharm Gmbh  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM 
    Confezione: 036753349 
    Descrizione: "100 mg compresse rivestite con film" 100  compresse
in flacone hdpe 
    Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM 
    Confezione: 036753299 
    Descrizione: "100 mg compresse rivestite con film" 28×1 compresse
in blister pvc/pvdc/al unit dose 
    Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM 
    Confezione: 036753287 
    Descrizione: "100 mg compresse rivestite con film" 100  compresse
in blister pvc/pvdc/al 
    Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM 
    Confezione: 036753325 
    Descrizione: "100 mg compresse rivestite con film" 98×1 compresse
in blister pvc/pvdc/al unit dose 
    Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM 
    Confezione: 036753275 
    Descrizione: "100 mg compresse rivestite con film"  98  compresse
in blister pvc/pvdc/al 
    Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM 
    Confezione: 036753364 
    Descrizione: "100 mg compresse rivestite con film" 500  compresse
in flacone hdpe 
    Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM 
    Confezione: 036753313 
    Descrizione: "100 mg compresse rivestite con film" 50x1 compresse
in blister pvc/pvdc/al unit dose 
    Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM 
    Confezione: 036753301 
    Descrizione: "100 mg compresse rivestite con film" 30×1 compresse
in blister pvc/pvdc/al unit dose 
    Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM 
    Confezione: 036753263 
    Descrizione: "100 mg compresse rivestite con film"  60  compresse
in blister pvc/pvdc/al 
    Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM 
    Confezione: 036753251 
    Descrizione: "100 mg compresse rivestite con film"  50  compresse
in blister pvc/pvdc/al 
    Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM 
    Confezione: 036753352 
    Descrizione: "100 mg compresse rivestite con film" 250  compresse
in flacone hdpe 
    Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM 
    Confezione: 036753248 
    Descrizione: "100 mg compresse rivestite con film"  30  compresse
in blister pvc/pvdc/al 
    Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM 
    Confezione: 036753236 
    Descrizione: "100 mg compresse rivestite con film"  28  compresse
in blister pvc/pvdc/al 
    Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM 
    Confezione: 036753337 
    Descrizione:  "100  mg  compresse  rivestite  con   film"   100×1
compresse in blister pvc/pvdc/al unit dose 
    Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM 
    Confezione: 036753224 
    Descrizione: "100 mg compresse rivestite con film"  20  compresse
in blister pvc/pvdc/al 
    Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM 
    Confezione: 036753212 
    Descrizione: "100 mg compresse rivestite con film"  15  compresse
in blister pvc/pvdc/al 
    Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM 
    Confezione: 036753200 
    Descrizione: "100 mg compresse rivestite con film"  14  compresse
in blister pvc/pvdc/al 
    Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM 
    Confezione: 036753198 
    Descrizione: "100 mg compresse rivestite con film" 7 compresse in
blister pvc/pvdc/al 
    Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM 
    Confezione: 036753174 
    Descrizione: "50 mg compresse rivestite con film"  250  compresse
in flacone hdpe 
    Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM 
    Confezione: 036753162 
    Descrizione: "50 mg compresse rivestite con film"  100  compresse
in flacone hdpe 
    Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM 
    Confezione: 036753147 
    Descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 98×1  compresse
in blister pvc/pvdc/al unit dose 
    Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM 
    Confezione: 036753109 
    Descrizione: "50 mg compresse rivestite con film"  100  compresse
in blister pvc/pvdc/al 
    Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM 
    Confezione: 036753073 
    Descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in
blister pvc/pvdc/al 
    Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM 
    Confezione: 036753123 
    Descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 30×1  compresse
in blister pvc/pvdc/al unit dose 
    Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM 
    Confezione: 036753061 
    Descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in
blister pvc/pvdc/al 
    Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM 
    Confezione: 036753111 
    Descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 28×1  compresse
in blister pvc/pvdc/al unit dose 
    Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM 
    Confezione: 036753059 
    Descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in
blister pvc/pvdc/al 
    Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM 
    Confezione: 036753186 
    Descrizione: "50 mg compresse rivestite con film"  500  compresse
in flacone hdpe 
    Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM 
    Confezione: 036753150 
    Descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 100×1 compresse
in blister pvc/pvdc/al unit dose 
    Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM 
    Confezione: 036753135 
    Descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 50×1  compresse
in blister pvc/pvdc/al unit dose 
    Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM 
    Confezione: 036753097 
    Descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 98 compresse in
blister pvc/pvdc/al 
    Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM 
    Confezione: 036753085 
    Descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in
blister pvc/pvdc/al 
    Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM 
    Confezione: 036753046 
    Descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 20 compresse in
blister pvc/pvdc/al 
    Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM 
    Confezione: 036753034 
    Descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 15 compresse in
blister pvc/pvdc/al 
    Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM 
    Confezione: 036753022 
    Descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in
blister pvc/pvdc/al 
    Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM 
    Confezione: 036753010 
    Descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 7 compresse  in
blister pvc/pvdc/al 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.