AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Simvastatina Actavis». (14A00551) 
(GU n.28 del 4-2-2014 - Suppl. Ordinario n. 10)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 4/2014-2999 del 10 gennaio 2014 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della  ditta  Actavis
Group  PTC  EHF  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: SIMVASTATINA ACTAVIS 
    Confezione: 037358052 
    Descrizione: "40 mg compresse rivestite con film "  10  compresse
in blister pvc/pvdc/al 
    Medicinale: SIMVASTATINA ACTAVIS 
    Confezione: 037358049 
    Descrizione: "40 mg compresse rivestite con film "  28  compresse
in blister pvc/pvdc/al 
    Medicinale: SIMVASTATINA ACTAVIS 
    Confezione: 037358037 
    Descrizione: "20 mg compresse rivestite con film "  10  compresse
in blister pvc/pvdc/al 
    Medicinale: SIMVASTATINA ACTAVIS 
    Confezione: 037358025 
    Descrizione: "20 mg compresse rivestite con film "  28  compresse
in blister pvc/pvdc/al 
    Medicinale: SIMVASTATINA ACTAVIS 
    Confezione: 037358013 
    Descrizione: " 10 mg compresse rivestite con film " 20  compresse
in blister pvc/pvdc/al 
    Il titolare Actavis Group PTC EHF e' autorizzato allo smaltimento
delle scorte del medicinale entro e non oltre 180 giorni  dalla  data
di pubblicazione della presente determinazione.