AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Doranic» (14A00554) 
(GU n.28 del 4-2-2014 - Suppl. Ordinario n. 10)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 7/2014-3242 del 14 gennaio 2014 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta  Helm  AG
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: DORANIC. 
    Confezioni: 
      041350012  -  "10  mg  compresse"  20  compresse   in   blister
pa/al/pe/al/pe; 
      041350024  -  "10  mg  compresse"  30  compresse   in   blister
pa/al/pe/al/pe; 
      041350036  -  "10  mg  compresse"  60  compresse   in   blister
pa/al/pe/al/pe; 
      041350048  -  "20  mg  compresse"  20  compresse   in   blister
pa/al/pe/al/pe; 
      041350051  -  "20  mg  compresse"  30  compresse   in   blister
pa/al/pe/al/pe; 
      041350063  -  "20  mg  compresse"  60  compresse   in   blister
pa/al/pe/al/pe. 
    Il titolare Helm AG e' autorizzato allo smaltimento delle  scorte
del  medicinale  entro  e  non  oltre  180  giorni  dalla   data   di
pubblicazione della presente determinazione.