AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano  «Zyvoxid».
(14A00576) 
(GU n.28 del 4-2-2014 - Suppl. Ordinario n. 10)

 
 
 
    Estratto determinazione V & A n. 33/2014 del 10 gennaio 2014 
 
    Specialita' Medicinale: ZYVOXID. 
    La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione  in  commercio
della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata  a
nome della societa' Pfizer Italia S.R.L., con sede in via Isonzo,  71
- Latina, con codice fiscale 06954380157. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 035410012 - 1 Sacca 300 ml per infusione monouso da 2
mg/ml; 
      A.I.C. n. 035410024 - 2 sacche 300 ml per infusione monouso  da
2 mg/ml; 
      A.I.C. n. 035410036 - 5 sacche 300 ml per infusione monouso  da
2 mg/ml; 
      A.I.C. n. 035410048 - 10 sacche 300 ml per infusione monouso da
2 mg/ml; 
      A.I.C. n. 035410051 - 20 sacche 300 ml per infusione monouso da
2 mg/ml; 
      A.I.C. n. 035410063 - 25 sacche 300 ml per infusione monouso da
2 mg/ml; 
      A.I.C. n. 035410075 - 1  flacone  di  granuli  per  sospensione
orale da 100 mg/5 ml; 
      A.I.C. n. 035410226 - 1 blister da 10 compresse  rivestite  con
film da 600 mg; 
      A.I.C. n. 035410238 - 1 blister da 20 compresse  rivestite  con
film da 600 mg; 
      A.I.C. n. 035410240 - 1 blister da 30 compresse  rivestite  con
film da 600 mg; 
      A.I.C. n. 035410253 - 1 blister da 50 compresse  rivestite  con
film da 600 mg; 
      A.I.C. n. 035410265 - 1 blister da 60 compresse  rivestite  con
film da 600 mg; 
      A.I.C. n. 035410277 - 1 blister da 100 compresse rivestite  con
film da 600 mg; 
      A.I.C. n. 035410289 - 1 flacone da 10 compresse  rivestite  con
film da 600 mg; 
      A.I.C. n. 035410291 - 1 flacone da 14 compresse  rivestite  con
film da 600 mg; 
      A.I.C. n. 035410303 - 1 flacone da 20 compresse  rivestite  con
film da 600 mg; 
      A.I.C. n. 035410315 - 1 flacone da 24 compresse  rivestite  con
film da 600 mg; 
      A.I.C. n. 035410327 - 1 flacone da 30 compresse  rivestite  con
film da 600 mg; 
      A.I.C. n. 035410339 - 1 flacone da 50 compresse  rivestite  con
film da 600 mg; 
      A.I.C. n. 035410341 - 1 flacone da 60 compresse  rivestite  con
film da 600 mg; 
      A.I.C. n. 035410354 - 1 flacone da 100 compresse rivestite  con
film da 600 mg; 
      A.I.C. n. 035410366 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 1 sacca
monouso freeflex; 
      A.I.C. n. 035410378 -  «2  mg/ml  soluzione  per  infusione»  2
sacche monouso freeflex; 
      A.I.C. n. 035410380 -  «2  mg/ml  soluzione  per  infusione»  3
sacche monouso freeflex; 
      A.I.C. n. 035410392 -  «2  mg/ml  soluzione  per  infusione»  5
sacche monouso freeflex; 
      A.I.C. n. 035410404 -  «2  mg/ml  soluzione  per  infusione»  6
sacche monouso freeflex; 
      A.I.C. n. 035410416 - «2  mg/ml  soluzione  per  infusione»  10
sacche monouso freeflex; 
      A.I.C. n. 035410428 - «2  mg/ml  soluzione  per  infusione»  20
sacche monouso freeflex; 
      A.I.C. n. 035410430 - «2  mg/ml  soluzione  per  infusione»  25
sacche monouso freeflex; 
    E' ora trasferita alla societa':  Pfizer  Limited,  con  sede  in
Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Gran Bretagna. 
    I lotti della Specialita' Medicinale prodotti a nome del  vecchio
titolare possono essere dispensati al pubblico  fino  ad  esaurimento
delle scorte. 
    La  presente  determinazione  ha   effetto   dal   giorno   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.