Estratto determinazione V & A/2217 del 17 dicembre 2013
Specialita' medicinale: RISPERIDONE MYLAN.
Titolare A.I.C.: Mylan SPA.
Tipologia: proroga smaltimento scorte.
«Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti
delle confezioni della specialita' medicinale «Risperidone Mylan»:
A.I.C. n. 037978018 - «1 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037978020 - «1 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037978032 - «2 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037978044 - «2 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037978057 - «3 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037978069 - «3 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037978071 - «4 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037978083 - «4 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al,
possono essere dispensati per ulteriori 180 giorni a partire dal 24
dicembre 2013 data di scadenza dei 180 giorni previsti dalla
comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V &
A/P/60460 del 10 giugno 2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana n. 75 del 27 giugno 2013.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.