Provvedimento n. 38 del 21 gennaio 2014
Medicinale veterinario "DOXAMICINA" 120 mg/g, polvere ad uso
orale per suinetti fino a 35 kg di peso, polli da carne, tacchini,
galline ovaiole e conigli.
Confezione: sacco da 20 kg - A.I.C. n. 102454016.
Titolare A.I.C.: DOX-AL ITALIA S.p.A. con sede in Largo Donegani,
2 - 20121 Milano cod. fisc. 02117690152.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II: Variazioni
collegate a importanti modifiche nel riassunto delle caratteristiche
del prodotto, dovute in particolare a nuovi dati in materia di
qualita', di prove precliniche, cliniche o di farmacovigilanza.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto,
la modifica relativa all'eliminazione della restrizione d'impiego
nella specie suina, che passa da: "suini fino a 35 kg" a: "suini".
I tempi di attesa restano invariati.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.