AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Comunicato di rettifica  relativo  all'estratto  della  determina  n.
1017/2013   del   14   novembre   2013    recante    l'autorizzazione
all'immissione in commercio del medicinale per uso umano  «Milazide».
(14A01186) 
(GU n.41 del 19-2-2014)

 
 
    Nell'estratto della determinazione n. 1017/2013 del  14  novembre
2013, relativa al medicinale per uso umano MILAZIDE, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale del  6  dicembre  2013,  serie  generale  n.  286,
supplemento ordinario n. 82, vista la  documentazione  agli  atti  di
questo ufficio si ritiene opportuno rettificare quanto segue: 
    Dove e' scritto: 
    La classificazione di cui al presente articolo ha  efficacia,  ai
sensi dell'art. 11, comma 1, del Decreto Legge 13 settembre 2012,  n.
158, convertito, con modificazioni, dalla Legge 8 novembre  2012,  n.
189, dal giorno successivo alla data di scadenza del brevetto  o  del
certificato di protezione  complementare,  pubblicata  dal  Ministero
dello Sviluppo economico. 
    Leggasi: 
    La  classificazione  di  cui  alla  presente  determinazione   ha
efficacia, ai sensi  dell'art.  11,  comma  1,  ultimo  periodo,  del
Decreto  Legge  13  settembre   2012,   n.   158,   convertito,   con
modificazioni, dalla Legge  8  novembre  2012,  n.  189,  dal  giorno
successivo alla data di scadenza del brevetto o  del  certificato  di
protezione complementare, pubblicata  dal  Ministero  dello  Sviluppo
economico. 
    Sino alla scadenza del termine di cui  al  precedente  comma,  il
medicinale MILAZIDE e' classificato, ai sensi dell'art. 12, comma  5,
del  Decreto  Legge  13  settembre  2012,  n.  158,  convertito,  con
modificazioni, dalla Legge 8 novembre  2012,  n.  189,  nell'apposita
sezione, dedicata ai  farmaci  non  ancora  valutati  ai  fini  della
rimborsabilita', della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c)
della legge 24 dicembre 1993,  n.  537  e  successive  modificazioni,
denominata classe C (nn).