Decreto n. 17 del 12 febbraio 2014
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale
veterinario KONCLAV.
Titolare A.I.C.: ditta Fatro SpA con sede e domicilio fiscale in
Ozzano Emilia (BO), Via Emilia, 285 - codice fiscale 01125080372.
Produttore responsabile del rilascio dei lotti: Laboratorio Reig
Jofre' S.A. con sede in Jarama 111 - Poligono Industrial - 450007
Toledo (Spagna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
1 blister da 6 cpr da 40 mg+10 mg - A.I.C. n. 104617016
2 blister da 6 cpr da 40 mg+10 mg - A.I.C. n. 104617028
10 blister da 6 cpr da 40 mg+10 mg - A.I.C. n. 104617030
20 blister da 6 cpr da 40mg+10 mg - A.I.C. n. 104617042
1 blister da 6 cpr da 200 mg+50 mg - A.I.C. n. 104617055
2 blister da 6 cpr da 200 mg+50 mg - A.I.C. n. 104617067
10 blister da 6 cpr da 200 mg+50 mg - A.I.C. n. 104617079
20 blister da 6 cpr da 200 mg+50 mg - A.I.C. n. 104617081
1 blister da 6 cpr da 400 mg+100 mg - A.I.C. n. 104617093
2 blister da 6 cpr da 400 mg+100 mg - A.I.C. n. 104617105
10 blister da 6 cpr da 400 mg+100 mg - A.I.C. n. 104617117
20 blister da 6 cpr da 400 mg+100 mg - A.I.C. n. 104617129
Composizione: ogni compressa contiene:
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| | 40mg+10mg | 200mg+50mg | 400mg+100mg |
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| principi attivi: | | | |
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| amoxicillina | 400 mg | 200 mg | 40 mg |
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|pari a amoxicillina| | | |
| triidrato | 459,1 mg | 229,6 mg | 45,9 mg |
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| acido clavulanico | 100 mg | 50 mg | 10 mg |
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| pari a notassio | | | |
| clavulanato | 119,1 mg | 59,5 mg | 11,9 mg |
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eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche:
Grazie all'ampio spettro di azione KONCLAV e' efficace contro
un'ampia gamma di batteri fra cui:
Gram positivi: Actinomyces spp., Bacillus spp., Clostridium
spp., Corynebacterium spp., Staphylococcus spp. (compresi iceppi
produttori di beta-lattamisi) e Streptococcus spp.
Gram negativi: Pasteurella spp., Bacteroides spp. (compresi i
ceppi produttori di beta-lattamisi), Bordetella bronchiseptica,
Escherichia coli (compresi i ceppi produttori di beta-lattamisi),
Fusobacterium spp., Haemophylus spp., Klebsiella spp., Proteus
mirabilis, Salmonella spp. (compresi i ceppi produttori di
beta-lattamisi). E' attivo anche contro Leptospira spp.
KONCLAV, e' indicato per il trattamento di un'ampia varieta' di
condizioni patologiche dei cani, tra cui: infezioni del tratto
digestivo, infezioni dell'apparato respiratorio, infezioni
dell'apparato urogenitale, infezioni della cute (pelle e tessuti
molli), sovrainfezioni batteriche sensibili all'amoxicillina.
Validita': medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36
mesi.
Le compresse divise non utilizzate devono essere usate
immediatamente e non conservate.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: Dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.