Decreto n. 19 del 14 febbraio 2014
Procedura mutuo riconoscimento n. ES/V/0100/001/E/001
Procedura mutuo riconoscimento n. ES/V/0100/001/IA/012/G
Medicinale veterinario ad azione immunologica SUVAXYN PARVO E.
Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in Roma - Via Andrea Doria, 41 M - codice fiscale n.
12000641006.
Produttore responsabile rilascio lotti: Zoetis Manufacturing &
Research Spain, S.L. nello stabilimento sito in Ctra.Camprodon s/n
«La Riba» - Vall de Bianya (Girona) - Spagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
confezione da 1 flacone da 20 m1 (10 dosi) - A.I.C. n.
104614019
confezione da 2 flaconi da 50 m1 (25 dosi) - A.I.C. n.
104614021
Composizione:
Una dose da 2 ml contiene:
Principi attivi:
Parvovirus suino inattivato, ceppo S-80: per indurre un
titolo di almeno 160 AIE* (nei conigli).
Erysipelothrix rhusiopathiae inattivato, ceppo B-7
(sierotipo 2): PR**≥1,8 in accordo alla monografia della Ph.Eur.
Anticorpi Inibenti dell'Emoagglutinazione.
**Potenza Relativa comparata ad un siero di riferimento
ottenuto da un vaccino che ha dato protezione soddisfacente in suini
vaccinati.
Adiuvanti ed eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Suini
(scrofette e scrofe).
Indicazioni terapeutiche:
Per l'immunizzazione attiva dei suini (scrofette e scrofe) al
fine di: prevenire problemi della riproduzione causati dal parvovirus
suino; ridurre i segni clinici causati dalle infezioni da
Erysipelothrix rhusiopathiae, sierotipo 2 e sierotipo 1.
L'inizio dell'immunita' si ha a partire da 3 settimane dopo la
vaccinazione e la durata della protezione e' di 6 mesi.
Validita': 15 mesi.
Dopo l'apertura del flacone il vaccino deve essere usato
immediatamente.
Tempi di attesa: Zero giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.