Decreto n. 20 del 14 febbraio 2014
Procedura decentrata n. IE/V/0311/001/DC.
Medicinale veterinario "NOROMECTIN PRAZIQUANTEL DUO" 18,7
mg/g+140,3 mg/g pasta orale per cavalli.
Titolare A.I.C.: societa' Norbrook Laboratories Limited con sede
in Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP - Northern Ireland.
Produttore responsabile rilascio lotti la societa' titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Station Works, Newry, Co.
Down, BT35 6JP - Northern Ireland.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola di cartone contenente 1 siringa da 7,49 g di pasta
orale - A.I.C. n. 104558010;
scatola di cartone contenente 2 siringhe da 7,49 g di pasta
orale - A.I.C. n. 104558022;
scatola di cartone contenente 12 siringhe da 7,49 g di pasta
orale - A.I.C. n. 104558034;
scatola di cartone contenente 40 siringhe da 7,49 g di pasta
orale - A.I.C. n. 104558046;
scatola di cartone contenente 48 siringhe da 7,49 g di pasta
orale - A.I.C. n. 104558059;
scatola di cartone contenente 50 siringhe da 7,49 g di pasta
orale - A.I.C. n. 104558061.
Composizione ogni grammo contiene:
principio attivo: Ivermectina 18,7 mg, Praziquantel 140,3 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cavalli.
Indicazioni terapeutiche
Per il trattamento delle infestazioni miste da cestodi e nematodi
o artropodi, causate dagli stadi adulti e immaturi di nematodi,
nematodi polmonari, gasterofili e cestodi nei cavalli:
Nematodi: Grandi strongili: Strongylus vulgaris (adulti e larve
arteriose), Strongylus edentatus (adulti e stadi larvali tissutali
L4), Strongylus equinus (adulti), Tridontophorus spp. (adulti);
Piccoli strongili: ciatostomi: Cylicocyclus spp., Clycostephanus
spp., Cylicodontophorus spp., Gyalocephalus spp. (adulti e larve
mucosali non latenti); Parascaris: Parascaris equorum (adulti e
larve); Oxyuris: Oxyuris equi (larve); Trichostrongylus:
Trichostrongylus axei (adulti); Strongyloides: Strongyloides westeri
(adulti); Habronema: Habronema spp. (adulti); Onchocerca: Onchocerca
spp. microfilariae ovvero oncocercosi cutanea; nematodi polmonari:
Dictyocaulus arnfieldi (adulti e larve); cestodi (tenie):
Anoplocephala perfoliata (adulti), Paranoplocephala mamillana
(adulti); Ditteri: Gasterophilus spp. (larve).
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 18 mesi;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 6 mesi.
Tempi di attesa: cavalli carne e visceri 35 giorni.
Non e' consentito l'uso in cavalle che producono latte per
consumo umano.
Regime di dispensazione da vendersi soltanto dietro presentazione
di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto efficacia immediata.