AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Ropinirolo AHCL». (14A02071) 
(GU n.64 del 18-3-2014 - Suppl. Ordinario n. 24)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 48/2014-3029 del 26 febbraio  2014
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia  della  ditta  Accord
Healthcare Limited l'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: ROPINIROLO AHCL: 
    confezione: 039448016; 
    descrizione: «0,25 mg compresse» 42 compresse in blister AL/AL; 
    confezione: 039448028; 
    descrizione: «0,25 mg compresse» 84 compresse in flacone HDPE; 
    confezione: 039448030; 
    descrizione: «0,50 mg compresse» 42 compresse in blister AL/AL; 
    confezione: 039448042; 
    descrizione: «0,50 mg compresse» 84 compresse in flacone HDPE; 
    confezione: 039448055; 
    descrizione: «1 mg compresse» 84 compresse in flacone hdpe 
    confezione: 039448067; 
    descrizione: «1 mg compresse» 21 compresse in blister AL/AL; 
    confezione: 039448079; 
    descrizione: «1 mg compresse» 42 compresse in blister AL/AL; 
    confezione: 039448081; 
    descrizione: «2 mg compresse» 63 compresse in blister AL/AL; 
    confezione: 039448093; 
    descrizione: «2 mg compresse» 84 compresse in flacone HDPE; 
    confezione: 039448105; 
    descrizione: «0,25 mg compresse» 21 compresse in blister AL/AL; 
    confezione: 039448117; 
    descrizione: «0,25 mg compresse» 12 compresse in flacone HDPE; 
    confezione: 039448129; 
    descrizione: «0,50 mg compresse» 28 compresse in flacone HDPE; 
    confezione: 039448131; 
    descrizione: «0,50 mg compresse» 21 compresse in blister AL/AL. 
    Il  titolare  Accord  Healthcare  Limited  e'  autorizzato   allo
smaltimento delle scorte del medicinale entro e non oltre centottanta
giorni dalla data di pubblicazione della presente autorizzazione, per
estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.