AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Comunicato di rettifica relativo all'estratto  della  determina  V  &
A/13  del  7  gennaio  2014,  recante  modifica   dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio,  a  seguito  di  procedura  di   mutuo
riconoscimento,  relativa  al  medicinale  per  uso  umano   «Zomig».
(14A02785) 
(GU n.86 del 12-4-2014)

 
 
 
         Estratto determinazione V & A/550 del 18 marzo 2014 
 
    Specialita' medicinale: ZOMIG. 
    Titolare AIC: ASTRAZENECA S.P.A. 
    N. procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0128/001-006/II/047. 
    Tipo di modifica: rettifica estratto  della  determinazione  V  &
A/13 del 7 gennaio 2014. 
    E'  rettificato,  nei  termini  che  seguono,  l'estratto   della
determinazione V & A/13 del 7 gennaio 2014, il cui estratto e'  stato
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 19  del  24
gennaio 2014: 
laddove e' riportato: 
      033345113 - «2,5 mg compresse orodispersibili» 2 compresse  con
contenitore; 
      033345125 - «2,5 mg compresse orodispersibili» 2 compresse; 
      033345137 - «2,5 mg compresse orodispersibili» 6 compresse; 
      033345149 - «2,5 mg compresse orodispersibili» 6 compresse  con
contenitore; 
      033345152 - «2,5 mg compresse orodispersibili» 12 compresse; 
leggasi: 
      033345113 -  «rapimelt  2,5  mg  compresse  orodispersibili»  2
compresse con contenitore; 
      033345125 -  «rapimelt  2,5  mg  compresse  orodispersibili»  2
compresse; 
      033345137 -  «rapimelt  2,5  mg  compresse  orodispersibili»  6
compresse; 
      033345149 -  «rapimelt  2,5  mg  compresse  orodispersibili»  6
compresse con contenitore; 
      033345152 - «rapimelt  2,5  mg  compresse  orodispersibili»  12
compresse. 
    La presente determinazione sara' pubblicata  per  estratto  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata  alla
societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.