AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Trasferimento di titolarita'  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Lupin». (14A03054) 
(GU n.97 del 28-4-2014 - Suppl. Ordinario n. 37)

 
 
 
        Estratto di variazione V & A n. 658 del 2 aprile 2014 
 
    La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione  in  commercio
della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata  a
nome della societa' Lupin (Europe) Limited,  con  sede  in  Suite  1,
Victoria Court, Bexton  Road,  Knutsford,  Cheshire-Gran  Bret,  Gran
Bretagna. 
    Specialita' medicinale: GLICLAZIDE LUPIN 
    Confezione e A.I.C. n.: 
    040578015 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 10  compresse
in blister PVC/AL; 
    040578027 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 20  compresse
in blister PVC/AL; 
    040578039 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 28  compresse
in blister PVC/AL; 
    040578041 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 30  compresse
in blister PVC/AL; 
    040578054 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 56  compresse
in blister PVC/AL; 
    040578066 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 60  compresse
in blister PVC/AL; 
    040578078 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 90  compresse
in blister PVC/AL; 
    040578080 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 120 compresse
in blister PVC/AL; 
    040578092 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 10  compresse
in blister PVC/ACLAR; 
    040578104 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 20  compresse
in blister PVC/ACLAR; 
    040578116 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 28  compresse
in blister PVC/ACLAR; 
    040578128 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 30  compresse
in blister PVC/ACLAR; 
    040578130 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 56  compresse
in blister PVC/ACLAR; 
    040578142 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 60  compresse
in blister PVC/ACLAR; 
    040578155 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 90  compresse
in blister PVC/ACLAR; 
    040578167 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 120 compresse
in blister PVC/ACLAR. 
    E' ora  trasferita  alla  societa':  Sandoz  GMBH,  con  sede  in
Biochemiestrasse 10, Kundl,  Austria,  rappresentata  dalla  societa'
Sandoz S.p.a., con  sede  in  largo  Umberto  Boccioni,  1,  Origgio,
Varese, con codice fiscale 00795170158. 
    I lotti della specialita' medicinale prodotti a nome del  vecchio
titolare possono essere dispensati al pubblico  fino  ad  esaurimento
delle scorte. 
    La  presente  determinazione  ha   effetto   dal   giorno   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.