AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano  «Latanoprost
e Timololo Mylan Generics». (14A03104) 
(GU n.97 del 28-4-2014 - Suppl. Ordinario n. 37)

 
 
 
        Estratto determinazione V & A/ 609 del 19 marzo 2014 
 
    Specialita' medicinale: LATANOPROST E TIMOLOLO MYLAN GENERICS. 
    Titolare A.I.C.: Mylan S.p.a. 
    Tipologia: proroga smaltimento scorte. 
    Considerate le motivazioni portate da codesta  azienda,  i  lotti
delle confezioni della specialita' medicinale «Latanoprost e Timololo
Mylan Generics»: 
    A.I.C. n. 041507017 - «50  microgrammi/ml  +  5  mg/ml  collirio,
soluzione» 1 flacone LDPE 2,5 ml; 
    A.I.C. n. 041507029 - «50  microgrammi/ml  +  5  mg/ml  collirio,
soluzione» 3 flaconi LDPE 2,5 ml; 
    A.I.C. n. 041507031 - «50  microgrammi/ml  +  5  mg/ml  collirio,
soluzione» 6 flaconi LDPE 2,5 ml, 
possono essere dispensati per ulteriori centoventi giorni  a  partire
dal 27 marzo 2014 data di scadenza dei  centottanta  giorni  previsti
dalla comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V
& A/P/118238 del 12 novembre 2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana n. 139 del 26 novembre 2013. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.