AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso  umano  «Saflutan».
(14A03108) 
(GU n.97 del 28-4-2014 - Suppl. Ordinario n. 37)

 
 
 
         Estratto determinazione V & A/637 del 26 marzo 2014 
 
    Titolare AIC: MSD Italia S.r.l. 
    Specialita' medicinale: SAFLUTAN. 
    Tipologia: proroga smaltimento scorte. 
    Considerate le motivazioni portate da codesta  Azienda,  i  lotti
delle confezioni della specialita' medicinale Saflutan. 
    Confezioni: 
    038926010 - «15 microgrammi/ml collirio, soluzione» 1 flacone 2,5
ml; 
    038926022 - «15 microgrammi/ml collirio, soluzione» 3 flaconi 2,5
ml; 
    038926034 - «15 microgrammi/ml collirio, soluzione in contenitore
monodose» 30 flaconi in Ldpe da 0,3 ml; 
    038926046 - «15 microgrammi/ml collirio, soluzione in contenitore
monodose» 90 flaconi in Ldpe da 0,3 ml, 
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a  partire  dal  1°
aprile  2014  data  di  scadenza  dei  180  giorni   previsti   dalla
determinazione V & A/1544 del 17/09/2013  pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana n. 231 del 2/10/2013. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.