AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga  smaltimento  scorte  del  medicinale  per  uso  umano  «Deca
Durabolin» (14A03224) 
(GU n.97 del 28-4-2014 - Suppl. Ordinario n. 37)

 
 
 
         Estratto determinazione V & A/689 del 4 aprile 2014 
 
    Medicinale: DECA DURABOLIN. 
    Titolare A.I.C.: N.V. Organon, con sede  legale  e  domicilio  in
Kloosterstraat, 6, 5349 AB - OSS - Paesi Bassi (Olanda). 
    Variazione A.I.C.: proroga smaltimento scorte. 
    Considerate le motivazioni portate da codesta  azienda,  i  lotti
delle  confezioni  della  specialita'  medicinale   «Deca-Durabolin»,
possono essere dispensati per ulteriori  sessanta  giorni  a  partire
dalla scadenza del termine del periodo precedentemente  concesso  con
la comunicazione di notifica AIFA/V & A/1836  del  30  ottobre  2013,
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 266 del 13 novembre 2013. 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla  societa'
titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale.