Estratto determinazione V & A/698 del 9 aprile 2014
Medicinale: ACIDO URSODESOSSICOLICO MYLAN GENERICS.
Titolare A.I.C.: Mylan S.p.a. (codice fiscale 13179250157), con
sede legale e domicilio fiscale in via Vittor Pisani n. 20 - 20124
Milano (Italia).
Variazione A.I.C.: proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti
delle confezioni della specialita' medicinale «Acido
Ursodesossicolico Mylam Generics», possono essere dispensati per
ulteriori sessanta giorni a partire dalla scadenza del termine del
periodo precedentemente concesso con la comunicazione di notifica
regolare per modifica stampati AIFA/V & A/P/20798 del 25 febbraio
2014, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 31 del 13 marzo 2014.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa'
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.