AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del  medicinale  per  uso   umano   «Valsartan   e   Idroclorotiazide
Ratiopharm». (14A03227) 
(GU n.97 del 28-4-2014 - Suppl. Ordinario n. 37)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 71/2014-1378 del 3 aprile 2014  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  24  aprile  2006,  n.  219,  su  rinuncia  della   ditta
Ratiopharm GmbH, l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: VALSARTAN e IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM. 
    Confezioni e descrizioni: 
    040221362 - «160 mg/25  mg  compresse  rivestite  con  film»  500
compresse in flacone HDPE; 
    040221350 - «160 mg/25  mg  compresse  rivestite  con  film»  100
compresse in flacone HDPE; 
    040221335 - «160 mg/25  mg  compresse  rivestite  con  film»  100
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    040221323 - «160  mg/25  mg  compresse  rivestite  con  film»  98
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    040221311 - «160  mg/25  mg  compresse  rivestite  con  film»  90
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    040221347 - «160 mg/25  mg  compresse  rivestite  con  film»  280
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    040221309 - «160  mg/25  mg  compresse  rivestite  con  film»  60
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    040221297 - «160  mg/25  mg  compresse  rivestite  con  film»  56
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    040221285 - «160  mg/25  mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    040221273 - «160  mg/25  mg  compresse  rivestite  con  film»  28
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    040221261 - «160  mg/25  mg  compresse  rivestite  con  film»  20
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    040221259 - «160  mg/25  mg  compresse  rivestite  con  film»  14
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    040221246 - «160 mg/12,5 mg compresse  rivestite  con  film»  500
compresse in flacone HDPE; 
    040221234 - «160 mg/12,5 mg compresse  rivestite  con  film»  100
compresse in flacone HDPE; 
    040221222 - «160 mg/12,5 mg compresse  rivestite  con  film»  280
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    040221210 - «160 mg/12,5 mg compresse  rivestite  con  film»  100
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    040221208 - «160 mg/12,5 mg  compresse  rivestite  con  film»  98
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    040221196 - «160 mg/12,5 mg  compresse  rivestite  con  film»  90
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    040221184 - «160 mg/12,5 mg  compresse  rivestite  con  film»  60
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    040221172 - «160 mg/12,5 mg  compresse  rivestite  con  film»  56
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    040221160 - «160 mg/12,5 mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    040221158 - «160 mg/12,5 mg  compresse  rivestite  con  film»  28
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    040221145 - «160 mg/12,5 mg  compresse  rivestite  con  film»  20
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    040221133 - «160 mg/12,5 mg  compresse  rivestite  con  film»  14
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    040221121 - «80 mg/12,5 mg  compresse  rivestite  con  film»  500
compresse in flacone HDPE 
    040221119 - «80 mg/12,5 mg  compresse  rivestite  con  film»  100
compresse in flacone HDPE 
    040221107 - «80 mg/12,5 mg  compresse  rivestite  con  film»  280
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    040221095 - «80 mg/12,5 mg  compresse  rivestite  con  film»  100
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    040221083 - «80 mg/12,5  mg  compresse  rivestite  con  film»  98
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    040221071 - «80 mg/12,5  mg  compresse  rivestite  con  film»  90
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    040221069 - «80 mg/12,5  mg  compresse  rivestite  con  film»  60
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    040221057 - «80 mg/12,5  mg  compresse  rivestite  con  film»  56
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    040221044 - «80 mg/12,5  mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    040221032 - «80 mg/12,5  mg  compresse  rivestite  con  film»  28
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    040221020 - «80 mg/12,5  mg  compresse  rivestite  con  film»  20
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    040221018 - «80 mg/12,5  mg  compresse  rivestite  con  film»  14
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL. 
    Il titolare Ratiopharm GmbH e' autorizzato allo smaltimento delle
scorte del medicinale entro e non oltre centottanta giorni dalla data
di pubblicazione della presente determinazione.