MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Methoxasol» 20/100 mg/ml soluzione per uso in  acqua  da
bere per suini e polli. (14A03434) 
(GU n.103 del 6-5-2014)

 
 
 
                   Decreto n. 42 del 8 aprile 2014 
 
    Procedura decentrata n. NL/V/0166/001/DC. 
    Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario METHOXASOL  20/100
mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per suini e polli. 
    Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg  25,  5531
B. V. Bladel - Paesi Bassi. 
    Produttore responsabile rilascio  lotti:  Eurovet  Animal  Health
B.V. Handelsweg 25, 5531 B. V. Bladel - Paesi Bassi. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      flacone da 1000 ml A.I.C. n. 104420017; 
      tanica da 5000 ml A.I.C. n. 104420029. 
    Composizione un ml di soluzione contiene: 
    Principi attivi: 
      Trimetoprim 20,0 mg; 
      Sulfametossazolo 100,0 mg. 
    Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione  di  tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: suini e polli (broiler). 
 
                      Indicazioni terapeutiche 
 
    Suini: trattamento e  prevenzione  delle  infezioni  respiratorie
causate da Actinobacillus pleuropneumoniae sensibile al trimetoprim e
al sulfametossazolo se la malattia e' stata diagnosticata nel gruppo. 
    Broiler: trattamento e prevenzione delle  infezioni  respiratorie
causate  da  Escherichia  coli  sensibile   al   trimetoprin   e   al
sulfametossazolo se la malattia e' stata diagnosticata nel gruppo. 
 
                           Tempi di attesa 
 
    Carne e visceri. 
    Suini: 5 giorni. 
    Broiler: 6 giorni. 
    Uova: uso non consentito, durante  l'ovodeposizione,  in  animali
che producono uova per consumo umano. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 3 anni; 
      periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: 1 anno; 
      periodo  di  validita'   dopo   diluizione   o   ricostituzione
conformemente alle istruzioni: 24 ore. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Efficacia del decreto: efficacia immediata.