Estratto determinazione V & A IP n. 715 del 15 aprile 2014
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale YASMIN 21
Film coated tablets (3+0,03) mg/TAB dalla Grecia con numero di
autorizzazione 23022/17-04-2008 con le specificazioni di seguito
indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: Farmaroc S.r.l., Viale Pio XI, n. 48 - 70056
Molfetta (Bari).
Confezione: YASMIN 21 compresse rivestite con film in blister
Polivinilecloruro/AL.
Codice A.I.C.: 043100027 (in base 10) 1939VV (in base 32).
Forma farmaceutica : compresse rivestite con film.
Composizione : ogni compressa contiene:
principio attivo: Drospirenone mg 3.00 e Etinilestradiolo mg
0.030;
eccipienti: Lattosio monoidrato; amido di mais; amido di mais
pregelatinizzato; povidone 25.000; magnesio stearato; ipromellosa;
macrogol 6.000; talco; titanio diossido (E171); ossido di ferro
giallo (E172).
Indicazioni terapeutiche: contraccezione orale.
Confezionamento secondario.
E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine:
Logifarma S.r.l., via Campobello, 1 - 00040 Pomezia (Roma);
Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola, 1 - 20090 Caleppio
di Settala (Milano);
Pharma Partners S.r.l., via V. Locchi 112 - 50141 Firenze.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione: YASMIN 21 compresse rivestite con film in blister
Polivinilecloruro/AL.
Codice A.I.C: 043100027; Classe di rimborsabilita': C (nn).
La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: YASMIN 21 compresse rivestite con film in blister
Polivinilecloruro/AL.
Codice A.I.C.: 043100027; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.