Estratto determinazione V & A IP n. 717 del 15 aprile 2014
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale
PROPIOSALIC ointment 0,05%+3% W/w Btx30 g dalla GRECIA con numero di
autorizzazione 63737/30-09-2010, con le specificazioni di seguito
indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente Determinazione:
Importatore: FARMAROC S.r.l. Viale Pio XI, n. 48, 70056 Molfetta
(BA);
Confezione: PROPIOSALIC "0,05% + 3% unguento" tubo 30 g
Codice AIC: 043168018 (in base 10) 195D8L (in base 32)
Forma Farmaceutica: unguento
Composizione: 100 g di unguento contengono:
Principio attivo: Betametasone dipropionato 0,064 g, Acido
salicilico 3 g.
Eccipienti: Paraffina liquida, vaselina bianca;
Indicazioni terapeutiche: PROPIOSALIC unguento e' indicato negli
eczemi cronici, nelle neurodermiti, nella psoriasi verrucosa e
pruriginosa.
Confezionamento secondario
E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso le officine
LOGIFARMA S.r.l. Via Campobello 1, 00040 Pomezia (Roma); FIEGE
LOGISTICS ITALIA S.P.A. - Via Amendola, 1 , 20090 Caleppio di Settala
(MI); Pharma Partners S.r.l. Via V. Locchi 112 - 50141 Firenze;
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: PROPIOSALIC "0,05% + 3% unguento" tubo 30 g
Codice AIC: 043168018; Classe di rimborsabilita': C (nn)
La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: PROPIOSALIC "0,05% + 3% unguento" tubo 30 g
Codice AIC: 043168018; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica;
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.