AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rettifica all'estratto della  determinazione  V  &  A  n.  258  del 5
febbraio 2014, relativa al  medicinale  per  uso  umano  «Oftacilox».
(14A03524) 
(GU n.108 del 12-5-2014 - Suppl. Ordinario n. 39)

 
 
 
       Estratto determinazione V & A n. 785 del 18 aprile 2014 
 
    Titolare AIC: ALCON-COUVREUR S.A. con sede legale e domicilio  in
RIJKSWEG, 14 - B-2870 - PUURS (Belgio). 
    Medicinale: OFTACILOX. 
    Variazione AIC: richiesta rettifica determinazione. 
    Rettifica della determinazione V & A n. 258 del 5 febbraio 2014. 
    E' rettificata, nei termini che seguono, la determinazione V &  A
n. 258  del  5  febbraio  2014,  concernente  l'autorizzazione  delle
variazioni B.II.e.7.b e B.II.e.1.a.3 del medicinale Oftacilox,  nella
forma e confezione «0,3 % unguento oftalmico» tubo da  3,5  g  codice
AIC n. 028476024, il cui estratto e' stato pubblicato nella  Gazzetta
Ufficiale - serie generale n. 43 del 21/02/2014; 
    laddove e' riportato: 1840D; 
    leggasi: 1840H. 
    Titolare AIC: ALCON-COUVREUR S.A. 
 
                         Disposizioni finali 
 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre la relativa. 
    Determinazione   sara'   notificata   alla   Societa'    titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.