Rettifica all'estratto della determinazione V & A n. 258 del 5 febbraio 2014, relativa al medicinale per uso umano «Oftacilox». (14A03524)(GU n.108 del 12-5-2014 - Suppl. Ordinario n. 39)
Estratto determinazione V & A n. 785 del 18 aprile 2014 Titolare AIC: ALCON-COUVREUR S.A. con sede legale e domicilio in RIJKSWEG, 14 - B-2870 - PUURS (Belgio). Medicinale: OFTACILOX. Variazione AIC: richiesta rettifica determinazione. Rettifica della determinazione V & A n. 258 del 5 febbraio 2014. E' rettificata, nei termini che seguono, la determinazione V & A n. 258 del 5 febbraio 2014, concernente l'autorizzazione delle variazioni B.II.e.7.b e B.II.e.1.a.3 del medicinale Oftacilox, nella forma e confezione «0,3 % unguento oftalmico» tubo da 3,5 g codice AIC n. 028476024, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale n. 43 del 21/02/2014; laddove e' riportato: 1840D; leggasi: 1840H. Titolare AIC: ALCON-COUVREUR S.A. Disposizioni finali Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa. Determinazione sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.