MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale veterinario «Apistan». (14A03592) 
(GU n.108 del 12-5-2014)

 
        Estratto del provvedimento n. 333 del 14 aprile 2014 
 
    Medicinale veterinario APISTAN. 
    Confezioni: (A.I.C. n. 103222). 
    Titolare: Vita (Europe) Limited - Vita House 26/27 London  Street
- Basingstoke Hampshire RG21 7PG UK. 
    Modifica: 
      Variazione di tipo IB unforseen (C.II.z): aggiornamento SPC  ed
etichetta/PIL. 
    Si autorizza l'eliminazione della  seguente  frase  riportata  al
punto 4.9 del sommario delle caratteristiche  del  prodotto  e  nella
sez. 9 del  foglietto  illustrativo  «Eseguire  il  trattamento  solo
quando sia stata  accertata  la  presenza  di  Varroa  dell'autorita'
sanitaria competente  a  cui  l'apicoltore  e'  tenuto  a  comunicare
l'inizio del trattamento». 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.