Decreto n. 45 del 17 aprile 2014
Medicinale veterinario PORCEPTAL 4 μg/ml soluzione iniettabile
per suini.
Procedura decentrata n. NL/V/0176/001/DC.
Titolare A.I.C.: la societa' Intervet International B.V. con sede
in Wim de Körverstraat 35 - 5831 AN Boxmeer (Olanda), rappresentata
in Italia dalla ditta MSD Animal Health S.r.l. con sede in via
Fratelli Cervi s.n.c. - Centro direzionale Milano Due, Palazzo Canova
- 20090 Segrate (Milano).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Intervet
International GmbH con sede in Feldstrasse 1a, 85716
Unterschleissheim - Germany.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola con 10 flaconi da 2,5 ml - A.I.C. n. 104568011;
scatola con 10 flaconi da 5 ml - A.I.C. n. 104568023;
scatola con 5 flaconi da 10 ml - A.I.C. n. 104568035;
scatola con 1 flacone da 5 ml - A.I.C. n. 104568047;
scatola con 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104568050;
scatola con 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104568062.
Composizione - Un ml contiene:
principio attivo: Buserelin acetato 4,2 μg (corrispondenti a 4
μg di buserelin);
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: suini (scrofe e scrofette).
Indicazioni terapeutiche: induzione dell'ovulazione a seguito
della sincronizzazione degli estri effettuata tramite lo svezzamento
(scrofe) o tramite la somministrazione di un progestinico
(scrofette); da utilizzare come parte integrante di un programma di
inseminazione artificiale ad intervento unico e a tempo prefissato.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Tempi di attesa: carne e visceri, zero giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.