Provvedimento n. 343 del 15 aprile 2014
Medicinale veterinario ZIPYRAN, compresse per cani, nelle
confezioni:
scatola di cartone contenente 1 blister da 2 compresse - A.I.C.
n. 104301015;
scatola di cartone contenente 1 blister da 10 compresse - A.I.C.
n. 104301027;
scatola di cartone contenente 25 blister da 10 compresse - A.I.C.
n. 104301039.
Procedura decentrata n. FR/V/0224/002/DC.
Titolare A.I.C.: Laboratorios Calier, S.A. con sede in
C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa') - Les Franqueses Del Valles -
Barcelona (Spagna).
Estensione di linea: nuova concentrazione.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto,
l'immissione in commercio delle seguenti nuove confezioni nella nuova
concentrazione - ZIPYRAN, compresse per cani XL:
scatola di cartone contenente 1 blister da 2 compresse - A.I.C.
n. 104301041;
scatola di cartone contenente 2 blister da 2 compresse - A.I.C.
n. 104301054;
scatola di cartone contenente 5 blister da 2 compresse - A.I.C.
n. 104301066;
scatola di cartone contenente 12 blister da 2 compresse - A.I.C.
n. 104301078;
scatola di cartone contenente 16 blister da 2 compresse - A.I.C.
n. 104301080;
scatola di cartone contenente 24 blister da 2 compresse - A.I.C.
n. 104301092;
scatola di cartone contenente 30 blister da 2 compresse - A.I.C.
n. 104301104.
La composizione della nuova concentrazione e' la seguente,
ciascuna compressa contiene:
principi attivi:
Praziquantel 175 mg;
Pyrantel (come pyrantel embonato) 175 mg;
Febantel 525 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
La validita' delle nuove confezioni nella nuova concentrazione
del medicinale veterinario suddetto rimane invariata.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.