AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del  medicinale  per  uso  umano  Ā«Imipenem  e  Cilastatina  SandozĀ».
(14A03732) 
(GU n.113 del 17-5-2014)

 
 
    Con la determina n. aRM - 80/2014-1392  del  24  aprile  2014  e'
stata  revocata,ai  sensi  dell'art.  38,  comma   9,   del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia  della  ditta  Sandoz
S.P.A. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ 
    Confezione: 039893159 
    Descrizione:  "500  mg  +  500  mg  polvere  per  soluzione   per
infusione" 20 flaconcini da 20 ml 
    Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ 
    Confezione: 039893146 
    Descrizione:  "500  mg  +  500  mg  polvere  per  soluzione   per
infusione" 25 flaconcini da 100 ml 
    Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ 
    Confezione: 039893134 
    Descrizione:  "500  mg  +  500  mg  polvere  per  soluzione   per
infusione" 25 flaconcini da 20 ml 
    Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ 
    Confezione: 039893122 
    Descrizione:  "500  mg  +  500  mg  polvere  per  soluzione   per
infusione" 20 flaconcini da 100 ml 
    Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ 
    Confezione: 039893110 
    Descrizione:  "500  mg  +  500  mg  polvere  per  soluzione   per
infusione" 10 flaconcini da 100 ml 
    Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ 
    Confezione: 039893108 
    Descrizione:  "500  mg  +  500  mg  polvere  per  soluzione   per
infusione" 10 flaconcini da 20 ml 
    Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ 
    Confezione: 039893096 
    Descrizione:  "500  mg  +  500  mg  polvere  per  soluzione   per
infusione" 5 flaconcini da 100 ml 
    Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ 
    Confezione: 039893084 
    Descrizione:  "500  mg  +  500  mg  polvere  per  soluzione   per
infusione" 5 flaconcini da 20 ml 
    Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ 
    Confezione: 039893072 
    Descrizione:  "500  mg  +  500  mg  polvere  per  soluzione   per
infusione" 1 flaconcino da 100 ml 
    Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ 
    Confezione: 039893060 
    Descrizione:  "500  mg  +  500  mg  polvere  per  soluzione   per
infusione" 1 flaconcino da 20 ml 
    Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ 
    Confezione: 039893058 
    Descrizione:  "250  mg  +  250  mg  polvere  per  soluzione   per
infusione" 25 flaconcini da 20 ml 
    Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ 
    Confezione: 039893045 
    Descrizione:  "250  mg  +  250  mg  polvere  per  soluzione   per
infusione" 20 flaconcini da 20 ml 
    Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ 
    Confezione: 039893033 
    Descrizione:  "250  mg  +  250  mg  polvere  per  soluzione   per
infusione" 10 flaconcini da 20 ml 
    Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ 
    Confezione: 039893021 
    Descrizione:  "250  mg  +  250  mg  polvere  per  soluzione   per
infusione" 5 flaconcini da 20 ml 
    Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ 
    Confezione: 039893019 
    Descrizione:  "250  mg  +  250  mg  polvere  per  soluzione   per
infusione" 1 flaconcino da 20 ml 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.