Estratto del provvedimento n. 341 del 15 aprile 2014
Procedura di worksharing UK/V/xxxx/WS/006.
Oggetto: Medicinale veterinario SOLUDOX 500mg/g polvere da
somministrare nell'acqua da bere per suini e polli, nelle confezioni:
scatola con 10 buste da 100g in polietilene - A.I.C. 104203017;
scatola con 1 busta da 1 Kg in polietilen - A.I.C. 104203029;
scatola con 10 buste da 100g in surlyn - A.I.C. 104203031;
scatola con 1 busta da 1 Kg in surlyn - A.I.C. 104203043.
Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V., con sede in
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel - Paesi Bassi.
Modifica: variazione di tipo II: C.II.3: Modifiche del periodo di
sospensione per un medicinale veterinario.
Si autorizza la modifica come di seguito descritta:
tempi di attesa per polli: carne e visceri: 9 giorni, dopo la
posologia di 20 mg/kg di peso corporeo per 4 giorni.
Per effetto della suddetta variazioni gli stampati saranno
modificati come segue:
SPC: Punto 4.11 Tempi di attesa:
polli: carne e visceri: 9 giorni, dopo la posologia di 20
mg/kg di peso corporeo per 4 giorni.
Etichetta: punto 10. Tempi di attesa;
polli: carne e visceri: 9 giorni, dopo la posologia di 20
mg/kg di peso corporeo per 4 giorni.
Foglietto illustrativo: 10. Tempo di attesa
polli: carne e visceri: 9 giorni, dopo la posologia di 20
mg/kg di peso corporeo per 4 giorni.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.