Estratto determinazione V & A/704 del 9 aprile 2014
Specialita' medicinale: QUETIAPINA ZENTIVA.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/2491/001-006/II/014.
Tipo di modifica: B.1.z) Other variatin.
Modifica apportata: aggiornamento del Drug Master File del
produttore del principio attivo quetiapina fumarato: Matrix
Laboratories Limited (da versione MLL/QHF/AP/001/04, March 2009 a
versione MLL/QHF/AP/001/06, June 2012 (open part) and
MLL/QHF/RP/001/05, July 2012 (restricted part).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.