AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  della  determina  V  &   A   n.   2137   dell'11   dicembre
2013 concernente l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale per uso umano «Dexketoprofene Sandoz». (14A03772) 
(GU n.117 del 22-5-2014)

 
 
 
       Estratto determinazione V & A n. 885 dell'8 maggio 2014 
 
    E' modificata, nei termini che seguono, con riferimento al regime
di fornitura, la Determinazione V & A n. 2137 dell'11 dicembre  2013,
concernente  l'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale Dexketoprofene Sandoz, nelle forme e confezioni: «12,5  mg
compresse rivestite con film» 20 compresse  in  blister  PVC/PVDC/AL,
codice A.I.C. n. 042369013, e «25 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister PVC/PVDC/AL, codice A.I.C. n. 042369025, il  cui
estratto e' stato pubblicato nel  Supplemento  Ordinario  n.  3  alla
Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 8 dell'11 gennaio 2014: 
      confezione: «12,5 mg Compresse rivestite con film» 20 Compresse
in Blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 042369013 (in base 10) 18DZZP  (in
base 32); 
      confezione: «25 mg Compresse rivestite con film»  20  Compresse
in Blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 042369025 (in base 10) 18F001  (in
base 32). 
    OTC: medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco. 
    Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a., Largo Umberto Boccioni n. 1, cap.
21040 Origgio (VA), codice fiscale n. 00795170158. 
Disposizioni finali 
    La presente determinazione sara' pubblicata  per  estratto  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata  alla
Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.