AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso  umano  «Topiramato
Doc Generici» (14A03773) 
(GU n.117 del 22-5-2014)

 
 
 
         Estratto determinazione V & A/702 del 9 aprile 2014 
 
    Titolare A.I.C.: DOC Generici S.r.l. 
    Specialita' medicinale: TOPIRAMATO DOC GENERICI. 
    Tipologia: proroga smaltimento scorte. 
    «Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda,  i  lotti
delle  confezioni  della  specialita'   medicinale   TOPIRAMATO   DOC
GENERICI»: 
      038340016 - «25 mg Compresse Rivestite Con Film»  28  Compresse
in Blister Al/Al; 
      038340028 - «25 mg Compresse Rivestite Con Film»  60  Compresse
in Blister Al/Al; 
      038340030 - «25 mg Compresse Rivestite Con Film»  30  Compresse
in Flacone Hdpe; 
      038340042 - «25 mg Compresse Rivestite Con Film»  60  Compresse
in Flacone Hdpe; 
      038340055 - «25 mg Compresse Rivestite Con Film» 100  Compresse
in Flacone Hdpe; 
      038340067 - «50 mg Compresse Rivestite Con Film»  28  Compresse
in Blister Al/Al; 
      038340079 - «50 mg Compresse Rivestite Con Film»  60  Compresse
in Blister Al/Al; 
      038340081 - «50 mg Compresse Rivestite Con Film»  30  Compresse
in Flacone Hdpe; 
      038340093 - «50 mg Compresse Rivestite Con Film»  60  Compresse
in Flacone Hdpe; 
      038340105 - «50 mg Compresse Rivestite Con Film» 100  Compresse
in Flacone Hdpe; 
      038340117 - «100 mg Compresse Rivestite Con Film» 28  Compresse
in Blister Al/Al; 
      038340129 - «100 mg Compresse Rivestite Con Film» 60  Compresse
in Blister Al/Al; 
      038340131 - «100 mg Compresse Rivestite Con Film» 30  Compresse
in Flacone Hdpe; 
      038340143 - «100 mg Compresse Rivestite Con Film» 60  Compresse
in Flacone Hdpe; 
      038340156 - «100 mg Compresse Rivestite Con Film» 100 Compresse
in Flacone Hdpe; 
      038340168 - «200 mg Compresse Rivestite Con Film» 28  Compresse
in Blister Al/Al; 
      038340170 - «200 mg Compresse Rivestite Con Film» 60  Compresse
in Blister Al/Al; 
      038340182 - «200 mg Compresse Rivestite Con Film» 30  Compresse
in Flacone Hdpe; 
      038340194 - «200 mg Compresse Rivestite Con Film» 60  Compresse
in Flacone Hdpe; 
      038340206 - «200 mg Compresse Rivestite Con Film» 100 Compresse
in Flacone Hdpe, 
    possono essere dispensati per ulteriori 180 giorni a partire  dal
30 aprile 2014  data  di  scadenza  dei  180  giorni  previsti  dalla
Comunicazione di notifica regolare per  modifica  stampati  AIFA/V  &
A/P/106931 dell'11 ottobre 2013 pubblicato nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana n. 128 del 31 ottobre 2013. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana.