AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga smaltimento scorte del medicinale per  uso  umano  «Oxicodone
Sandoz». (14A03783) 
(GU n.117 del 22-5-2014)

 
 
 
         Estratto determinazione V & A/700 del 9 aprile 2014 
 
    Titolare AIC: Sandoz Spa. 
    Specialita' medicinale: OXICODONE SANDOZ. 
    Tipologia: proroga smaltimento scorte. 
    Considerate le motivazioni portate da Codesta  Azienda,  i  lotti
delle confezioni della specialita' medicinale Oxicodone Sandoz 
    041263017 - "40 mg compresse a rilascio prolungato" 10  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al 
    041263029 - "40 mg compresse a rilascio prolungato" 20  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al 
    041263031 - "40 mg compresse a rilascio prolungato" 28  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al 
    041263043 - "40 mg compresse a rilascio prolungato" 30  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al 
    041263056 - "40 mg compresse a rilascio prolungato" 40  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al 
    041263068 - "40 mg compresse a rilascio prolungato" 50  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al 
    041263070 - "40 mg compresse a rilascio prolungato" 56  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al 
    041263082 - "40 mg compresse a rilascio prolungato" 60  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al 
    041263094 - "40 mg compresse a rilascio prolungato" 100 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al 
    041263106 - "40 mg compresse a rilascio prolungato" 112 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al 
    041263118 - "40 mg compresse a rilascio prolungato" 50  Compresse
In Flacone Hdpe Con Chiusura A Prova Di Bambino 
    041263120 - "40 mg compresse a rilascio prolungato" 100 Compresse
In Flacone Hdpe Con Chiusura A Prova Di Bambino 
    041263132 - "60 mg compresse a rilascio prolungato" 10  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al 
    041263144 - "60 mg compresse a rilascio prolungato" 20  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al 
    041263157 - "60 mg compresse a rilascio prolungato" 28  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al 
    041263169 - "60 mg compresse a rilascio prolungato" 30  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al 
    041263171 - "60 mg compresse a rilascio prolungato" 40  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al 
    041263183 - "60 mg compresse a rilascio prolungato" 50  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al 
    041263195 - "60 mg compresse a rilascio prolungato" 56  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al 
    041263207 - "60 mg compresse a rilascio prolungato" 60  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al 
    041263219 - "60 mg compresse a rilascio prolungato" 100 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al 
    041263221 - "60 mg compresse a rilascio prolungato" 112 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al 
    041263233 - "60 mg compresse a rilascio prolungato" 50  compresse
in flacone Hdpe con chiusura a prova di bambino 
    041263245 - "60 mg compresse a rilascio prolungato" 100 Compresse
In Flacone Hdpe con chiusura a prova di bambino 
    041263258 - "80 mg compresse a rilascio prolungato" 10  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al 
    041263260 - "80 mg compresse a rilascio prolungato" 20  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al 
    041263272 - "80 mg compresse a rilascio prolungato" 28  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al 
    041263284 - "80 mg compresse a rilascio prolungato" 30  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al 
    041263296 - "80 mg compresse a rilascio prolungato" 40  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al 
    041263308 - "80 mg compresse a rilascio prolungato" 50  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al 
    041263310 - "80 mg compresse a rilascio prolungato" 56  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al 
    041263322 - "80 mg compresse a rilascio prolungato" 60  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al 
    041263334 - "80 mg compresse a rilascio prolungato" 100 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al 
    041263346 - "80 mg compresse a rilascio prolungato" 112 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al 
    041263359 - "80 mg compresse a rilascio prolungato" 50  compresse
in flacone Hdpe con chiusura a prova di bambino 
    041263361 - "80 mg compresse a rilascio prolungato" 100 compresse
in flacone Hdpe con chiusura a prova di bambino 
possono essere dispensati per  ulteriori  60  giorni  a  partire  dal
18/04/2014  data  di  scadenza  dei   180   giorni   previsti   dalla
Comunicazione di notifica regolare per  modifica  stampati  AIFA/V  &
A/P/98680 del 25/09/2013 pubblicato nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana n. 123 del 19/10/2013. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.