MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario  «Alphaderm  Plus»  soluzione  cutanea  spray  per  cani.
(14A03899) 
(GU n.120 del 26-5-2014)

 
 
 
                  Decreto n. 50 del 29 aprile 2014 
 
    Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario   ALPHADERM   Plus
soluzione cutanea spray per cani 
    TITOLARE  A.I.C.:  ALPHA-VET  Allatgyogyaszati  Kft.,   Budapest,
Hoffher A. utca 38-40, H 1194 Ungheria 
    PRODUTTORE     RESPONSABILE     RILASCIO     LOTTI:     ALPHA-VET
Allatgyogyaszati Kft., Köves Janos Ut 13., Babolna, H-2943, Ungheria; 
    CONFEZIONI AUTORIZZATE E NUMERI DI  A.I.C.:  Flacone  da  100  ml
A.I.C. n. 104577010 
    COMPOSIZIONE: 
    Ogni ml di prodotto contiene: 
    Principi attivi: 
      Marbofloxacina 1,025 mg 
      Ketoconazolo 2,041 mg 
      Prednisolone 0,926 mg 
    Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione  di  tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    SPECIE DI DESTINAZIONE: Cani. 
    INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Trattamento della dermatite  acuta  nei
cani, nei casi in cui e' dimostrata un'infezione mista  provocata  da
Pseudomonas aeruginosa o Stafhylococcus psudointermedius suscettibile
aal morbofloxacina e  da  Malassezia  pachydermatis  suscettibile  al
ketoconazolo. 
    TEMPI DI ATTESA: Non applicabile. 
    VALIDITA': 
      - Periodo di validita' del medicinale veterinario  confezionato
per la vendita: 2 anni 
      - Periodo di validita' dopo prima apertura del  confezionamento
primario: 28 giorni. 
    REGIME   DI   DISPENSAZIONE:   Da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione  di   ricetta   medico-veterinaria   in   copia   unica
ripetibile. 
    EFFICACIA DEL DECRETO: efficacia immediata.