Estratto del provvedimento n. 405 del 2 maggio 2014
Procedura europea numero DE/V/0240/001/IB/010
Medicinale veterinario ad azione immunlogica "NOBIVAC TRICAT
TRIO" liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per gatti
Confezioni - A.I. C. numero 103903
TITOLARE A.I.C.: Intervet International BV con sede in Wim de
Körverstraat 35 - 583 AN Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia
dalla ditta MSD Animal Health Srl con sede in Segrate (MI), Via
Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Canova -
codice fiscale 01148870155
OGGETTO DEL PROVVEDIMENTO: Si autorizza l'aggiunta di due nuove
confezioni, e precisamente
- scatola in PET da 10 fiale di vaccino da 1 dose - A.I.C.
numero 103903050
- scatola in PET da 50 fiale di vaccino da 1 dose - A.I.C.
numero 103903062
Per effetto della variazione sopra indicata il Sommario delle
caratteristiche del prodotto deve essere modificato come di seguito
indicato:
6.5 Natura e composizione del confezionamento primario
Liofilizzato: fiala da 1 dose di vetro tipo I (Ph. Eur.), chiusa
con un tappo di gomma alogenobutilica e sigillata con una ghiera di
alluminio di colore prestabilito.
Solvente: fiala da 1 dose di vetro tipo I (Ph. Eur.), chiusa con
un tappo di gomma alogenobutilica e sigillata con una ghiera di
alluminio di colore prestabilito.
Confezioni: scatola di cartone o scatola in PET contenente 5; 10,
25 o 50 dosi di vaccino e solvente.
E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
8. Numero(i) di autorizzazione all'immissione in commercio
Scatola di cartone con 5 fiale di vaccino da 1 dose+ 5fiale di
solvente da 1 ml - A.I.C.103903011
Scatola di cartone con 25 fiale di vaccino da 1 dose+25 fiale di
solvente da 1 ml - A.I.C.103903023
Scatola di cartone con 10 fiale di vaccino da 1 dose -
A.I.C.103903035
Scatola di cartone con 50 fiale di vaccino da 1 dose -
A.I.C.103903047
Scatola in PET con 10 fiale di vaccino da 1 dose -
A.I.C.103903050
Scatola in PET con 50 fiale di vaccino da 1 dose -
A.I.C.103903062
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato alla ditta interessata.