MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso veterinario «Prevender». (14A03903) 
(GU n.120 del 26-5-2014)

 
 
 
        Estratto del provvedimento n. 381 del 29 aprile 2014 
 
    Medicinale veterinario «PREVENDER» (A.I.C.  n.  103578)  (Collare
antiparassitario per cani). 
    Confezioni: 
    011 collare grigio da 30 g; 
    023 collare rosso da 30 g; 
    035 collare verde da 30 g; 
    047 collare nero da 30 g; 
    050 collare beige da 30 g; 
    062 collare marrone da 30 g; 
    074 collare blu da 30 g; 
    086 collare grigio da 42 g; 
    098 collare rosso da 42 g; 
    100 collare verde da 42 g; 
    112 collare nero da 42 g; 
    124 collare beige da 42 g; 
    136 collare marrone da 42 g; 
    148 collare blu da 42 g. 
    Titolare: Societa' Virbac S.A. 1ere Avenue - 2065 M  -  L.I.D.  -
06516 Carros - France. 
    Modifica:  Variazione  di  tipo  IB:  A.2  b)   Modifiche   della
denominazione (di fantasia) del medicinale per i prodotti autorizzati
secondo la procedura nazionale. 
    Si  autorizza,  per  tutte  le   confezioni   sopraindicate,   la
variazione in  oggetto,  relativa  al  cambio  di  denominazione  del
medicinale da «Prevender» a «PARASSIKIL COLLARE». 
    Per effetto della  suddetta  variazione  vengono  di  conseguenza
modificati l'RCP, l'etichetta esterna, l'etichetta del  blister  e  i
relativi mock-up. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.