Estratto del provvedimento n. 372 del 23 aprile 2014
Oggetto: Medicinale veterinario CAPSTAR 57 mg compresse per cani
di taglia grande (A.I.C. nn. 103540).
Titolare: Ditta Novartis Animal Health S.p.A. Largo Umberto
Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA).
Modifica:
Numero procedura europea: UK/V/0159/001/IB/012.
Si autorizza l'aggiunta della seguente nuova confezione:
Scatola di cartone contenente 1 blister di
poliammide/alluminio/PVC-alluminio. Ogni blister contiene 1 compressa
(A.I.C. n. 103540035).
Per effetto della variazione sopra indicata il sommario delle
caratteristiche del prodotto deve essere modificato nelle seguenti
sezioni:
6.5 - Natura e composizione del confezionamento primario
Scatola di cartone contenente 1 blister di
poliammide/alluminio/PVC-alluminio. Ogni blister contiene 1
compressa.
Scatola di cartone contenente 1 o 10 blister di
poliammide/alluminio/PVC-alluminio. Ogni blister contiene 6
compresse.
E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
8 - Numero(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio
6 compresse da 57 mg - A.I.C. n. 103540011
60 compresse da 57 mg - A.I.C. n. 103540023
1 compressa da 57 mg - A.I.C. n. 103540035
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.